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Mi Band Step Challenge per migliorare la composizione corporea negli studenti universitari in sovrappeso

5 agosto 2017 aggiornato da: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Effetti di una Mi Band Step Challenge sul miglioramento dell'attività fisica, del comportamento sedentario e della composizione corporea negli studenti universitari in sovrappeso

Questo è un progetto di ricerca di otto mesi che utilizza un progetto pretest-midst-posttest di gruppo. Questo studio si basa sull'autoefficacia e l'autoregolazione della teoria cognitiva sociale. Gli investigatori recluteranno 50 studenti universitari con un indice di massa corporea di 24 kg/m2 o superiore in un campus universitario. La partecipazione è del tutto volontaria. Dopo il pre-test, verrà lanciata immediatamente una "Mi Band Step Challenge" di 12 settimane. I partecipanti saranno valutati con gli strumenti convalidati dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan short-form, Sedentary Behaviour Questionnaire (SBQ), questionari di autoefficacia e autoregolamentazione. I tracker di attività Mi Band verranno utilizzati per monitorare il conteggio dei passi. Un analizzatore di composizione corporea ioi 353 verrà utilizzato per valutare la composizione corporea. I dati saranno analizzati utilizzando l'equazione di stima generalizzata (GEE).

I risultati previsti di questo studio includono: (1) "Mi Band Step Challenge" sarà sviluppato sulla base della teoria, che dovrebbe essere efficace. Se questo è vero, l'intervento può essere confezionato e applicato a diversi tipi di college e università con studenti in sovrappeso. (2) "Mi Band Step Challenge" ha il potenziale per essere utilizzato per il riferimento al peso sano - attività fisica, che è incorporato nel programma di promozione della salute nelle scuole eseguito dal Ministero dell'Istruzione. (3) Il risultato di questo studio può servire da esempio per la promozione dell'assistenza sanitaria basata sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari con un indice di massa corporea di 24 kg/m2 o superiore in un campus universitario.
  • Nessuna limitazione fisica che impedirebbe loro di svolgere attività fisica.
  • Non attualmente donne incinte.
  • Avere uno smartphone che consenta loro di connettersi a una Mi Band.

Criteri di esclusione:

  • Lo studente universitario che prevede un'assenza superiore a 2 settimane o prevede una sospensione o il trasferimento ad altra scuola durante l'attuazione dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida Mi Band Step

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 6 settimane e 12 settimane
Il peso è stato misurato dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
Variazione rispetto al peso basale a 6 settimane e 12 settimane
Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 6 settimane e 12 settimane
La circonferenza della vita (0,1 cm più vicina) è stata misurata in duplicato con un nastro non espandibile nel punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca. Una terza misura è stata presa se le prime due differivano di 1 cm.
Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 6 settimane e 12 settimane
Massa magra morbida (SLM)
Lasso di tempo: Variazione dalla massa magra morbida al basale a 6 e 12 settimane
La massa magra molle è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
Variazione dalla massa magra morbida al basale a 6 e 12 settimane
Massa di grasso corporeo (MBF)
Lasso di tempo: Variazione dalla massa basale di grasso corporeo a 6 settimane e 12 settimane
La massa del grasso corporeo è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
Variazione dalla massa basale di grasso corporeo a 6 settimane e 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo (PBF)
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 6 e 12 settimane
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 6 e 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 6 settimane e 12 settimane
L'indice di massa corporea è stato calcolato come peso medio (kg)/altezza media (m2)
Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 6 settimane e 12 settimane
Rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto vita/fianchi al basale a 6 e 12 settimane
Il rapporto vita-fianchi è stato misurato dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
Variazione dal rapporto vita/fianchi al basale a 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 6 settimane e 12 settimane
L'attività fisica è stata valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica (Taiwan) in forma abbreviata (IPAQ-SF)
Variazione dall'attività fisica di base a 6 settimane e 12 settimane
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Variazione dal comportamento sedentario di base a 6 settimane e 12 settimane
Il comportamento sedentario è stato valutato dal questionario sul comportamento sedentario (SBQ) di Rosenberg
Variazione dal comportamento sedentario di base a 6 settimane e 12 settimane
Passi quotidiani
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai passi giornalieri di base a 6 settimane e 12 settimane
I passi giornalieri sono stati valutati da Mi Band (Xiaomi Inc.)
Variazione rispetto ai passi giornalieri di base a 6 settimane e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Variazione dall'autoregolazione basale a 6 settimane e 12 settimane
Variazione dall'autoregolazione basale a 6 settimane e 12 settimane
Autoefficacia per il questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia basale per l'attività fisica a 6 settimane e 12 settimane
Variazione dall'autoefficacia basale per l'attività fisica a 6 settimane e 12 settimane
Questionario di autoefficacia per la riduzione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale per ridurre il comportamento sedentario a 6 settimane e 12 settimane
Variazione dall'autoefficacia al basale per ridurre il comportamento sedentario a 6 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105-2815-C-039-030-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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