- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893566
Mi Band Step Challenge per migliorare la composizione corporea negli studenti universitari in sovrappeso
Effetti di una Mi Band Step Challenge sul miglioramento dell'attività fisica, del comportamento sedentario e della composizione corporea negli studenti universitari in sovrappeso
Questo è un progetto di ricerca di otto mesi che utilizza un progetto pretest-midst-posttest di gruppo. Questo studio si basa sull'autoefficacia e l'autoregolazione della teoria cognitiva sociale. Gli investigatori recluteranno 50 studenti universitari con un indice di massa corporea di 24 kg/m2 o superiore in un campus universitario. La partecipazione è del tutto volontaria. Dopo il pre-test, verrà lanciata immediatamente una "Mi Band Step Challenge" di 12 settimane. I partecipanti saranno valutati con gli strumenti convalidati dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan short-form, Sedentary Behaviour Questionnaire (SBQ), questionari di autoefficacia e autoregolamentazione. I tracker di attività Mi Band verranno utilizzati per monitorare il conteggio dei passi. Un analizzatore di composizione corporea ioi 353 verrà utilizzato per valutare la composizione corporea. I dati saranno analizzati utilizzando l'equazione di stima generalizzata (GEE).
I risultati previsti di questo studio includono: (1) "Mi Band Step Challenge" sarà sviluppato sulla base della teoria, che dovrebbe essere efficace. Se questo è vero, l'intervento può essere confezionato e applicato a diversi tipi di college e università con studenti in sovrappeso. (2) "Mi Band Step Challenge" ha il potenziale per essere utilizzato per il riferimento al peso sano - attività fisica, che è incorporato nel programma di promozione della salute nelle scuole eseguito dal Ministero dell'Istruzione. (3) Il risultato di questo studio può servire da esempio per la promozione dell'assistenza sanitaria basata sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari con un indice di massa corporea di 24 kg/m2 o superiore in un campus universitario.
- Nessuna limitazione fisica che impedirebbe loro di svolgere attività fisica.
- Non attualmente donne incinte.
- Avere uno smartphone che consenta loro di connettersi a una Mi Band.
Criteri di esclusione:
- Lo studente universitario che prevede un'assenza superiore a 2 settimane o prevede una sospensione o il trasferimento ad altra scuola durante l'attuazione dell'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sfida Mi Band Step
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 6 settimane e 12 settimane
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Il peso è stato misurato dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
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Variazione rispetto al peso basale a 6 settimane e 12 settimane
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Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 6 settimane e 12 settimane
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La circonferenza della vita (0,1 cm più vicina) è stata misurata in duplicato con un nastro non espandibile nel punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca.
Una terza misura è stata presa se le prime due differivano di 1 cm.
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Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 6 settimane e 12 settimane
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Massa magra morbida (SLM)
Lasso di tempo: Variazione dalla massa magra morbida al basale a 6 e 12 settimane
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La massa magra molle è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
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Variazione dalla massa magra morbida al basale a 6 e 12 settimane
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Massa di grasso corporeo (MBF)
Lasso di tempo: Variazione dalla massa basale di grasso corporeo a 6 settimane e 12 settimane
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La massa del grasso corporeo è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
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Variazione dalla massa basale di grasso corporeo a 6 settimane e 12 settimane
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Percentuale di grasso corporeo (PBF)
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 6 e 12 settimane
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La percentuale di grasso corporeo è stata misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
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Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 6 e 12 settimane
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 6 settimane e 12 settimane
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L'indice di massa corporea è stato calcolato come peso medio (kg)/altezza media (m2)
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Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 6 settimane e 12 settimane
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Rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto vita/fianchi al basale a 6 e 12 settimane
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Il rapporto vita-fianchi è stato misurato dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (Jawon Medical)
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Variazione dal rapporto vita/fianchi al basale a 6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 6 settimane e 12 settimane
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L'attività fisica è stata valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica (Taiwan) in forma abbreviata (IPAQ-SF)
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Variazione dall'attività fisica di base a 6 settimane e 12 settimane
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Variazione dal comportamento sedentario di base a 6 settimane e 12 settimane
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Il comportamento sedentario è stato valutato dal questionario sul comportamento sedentario (SBQ) di Rosenberg
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Variazione dal comportamento sedentario di base a 6 settimane e 12 settimane
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Passi quotidiani
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai passi giornalieri di base a 6 settimane e 12 settimane
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I passi giornalieri sono stati valutati da Mi Band (Xiaomi Inc.)
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Variazione rispetto ai passi giornalieri di base a 6 settimane e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Variazione dall'autoregolazione basale a 6 settimane e 12 settimane
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Variazione dall'autoregolazione basale a 6 settimane e 12 settimane
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Autoefficacia per il questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia basale per l'attività fisica a 6 settimane e 12 settimane
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Variazione dall'autoefficacia basale per l'attività fisica a 6 settimane e 12 settimane
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Questionario di autoefficacia per la riduzione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale per ridurre il comportamento sedentario a 6 settimane e 12 settimane
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Variazione dall'autoefficacia al basale per ridurre il comportamento sedentario a 6 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105-2815-C-039-030-B
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