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Mi Band Step Challenge zur Verbesserung der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Universitätsstudenten

5. August 2017 aktualisiert von: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Auswirkungen einer Mi-Band-Step-Challenge auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität, des sitzenden Verhaltens und der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Universitätsstudenten

Hierbei handelt es sich um ein achtmonatiges Forschungsprojekt, bei dem ein Gruppen-Pretest-Midst-Posttest-Design zum Einsatz kommt. Diese Studie basiert auf Selbstwirksamkeit und Selbstregulierung der sozialkognitiven Theorie. Die Ermittler werden 50 Universitätsstudenten mit einem Body-Mass-Index von 24 kg/m2 oder mehr an einem Universitätscampus rekrutieren. Die Teilnahme ist vollkommen freiwillig. Nach dem Vortest wird sofort eine 12-wöchige „Mi Band Step Challenge“ gestartet. Die Teilnehmer werden mit den validierten Instrumenten des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Taiwan-Kurzform, des Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) sowie Fragebögen zur Selbstwirksamkeit und Selbstregulierung bewertet. Mi Band-Aktivitäts-Tracker werden zur Überwachung der Schrittzahl verwendet. Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wird ein Körperzusammensetzungsanalysator ioi 353 verwendet. Die Daten werden mithilfe einer verallgemeinerten Schätzgleichung (GEE) analysiert.

Zu den erwarteten Ergebnissen dieser Studie gehören: (1) Auf der Grundlage der Theorie wird eine „Mi Band Step Challenge“ entwickelt, von der erwartet wird, dass sie wirksam ist. Wenn dies zutrifft, kann die Intervention gebündelt und an verschiedenen Arten von Hochschulen und Universitäten mit übergewichtigen Studierenden angewendet werden. (2) „Mi Band Step Challenge“ kann als Referenz für gesundes Gewicht – körperliche Aktivität – eingesetzt werden, die in das vom Bildungsministerium durchgeführte Programm zur Förderung der Schulgesundheit eingebettet ist. (3) Das Ergebnis dieser Studie kann als Beispiel für die Förderung einer evidenzbasierten Gesundheitsversorgung dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten mit einem Body-Mass-Index von 24 kg/m2 oder mehr an einem Universitätscampus.
  • Keine körperlichen Einschränkungen, die sie an der Ausübung körperlicher Aktivität hindern würden.
  • Derzeit keine schwangeren Frauen.
  • Sie haben ein Smartphone, mit dem sie eine Verbindung zu einem Mi-Band herstellen können.

Ausschlusskriterien:

  • Der Universitätsstudent, der während der Durchführung der Intervention voraussichtlich länger als zwei Wochen abwesend sein wird oder eine Suspendierung oder einen Wechsel an eine andere Schule erwartet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mi Band Step Challenge
Verhalten: Mi Band Step Challenge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsgewichts nach 6 Wochen und 12 Wochen
Das Gewicht wurde mit dem Körperzusammensetzungsanalysator ioi 353 (Jawon Medical) gemessen.
Änderung des Ausgangsgewichts nach 6 Wochen und 12 Wochen
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Der Taillenumfang (nächst 0,1 cm) wurde doppelt mit einem nicht dehnbaren Maßband in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm gemessen. Eine dritte Messung wurde durchgeführt, wenn sich die ersten beiden um 1 cm unterschieden.
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Weiche Magermasse (SLM)
Zeitfenster: Veränderung der weichen Muskelmasse zum Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Die weiche Muskelmasse wurde mit dem Körperzusammensetzungsanalysator ioi 353 (Jawon Medical) gemessen.
Veränderung der weichen Muskelmasse zum Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Körperfettmasse (MBF)
Zeitfenster: Veränderung der Körperfettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Die Körperfettmasse wurde mit dem Körperzusammensetzungsanalysator ioi 353 (Jawon Medical) gemessen.
Veränderung der Körperfettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Prozent Körperfett (PBF)
Zeitfenster: Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Der Körperfettanteil wurde mit dem Körperzusammensetzungsanalysator ioi 353 (Jawon Medical) gemessen.
Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 6 Wochen und 12 Wochen
Der Body-Mass-Index wurde als Durchschnittsgewicht (kg)/durchschnittliche Körpergröße (m2) berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 6 Wochen und 12 Wochen
Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Hüfte nach 6 Wochen und 12 Wochen
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wurde mit dem Körperzusammensetzungsanalysator ioi 353 (Jawon Medical) gemessen.
Änderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Hüfte nach 6 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 6 Wochen und 12 Wochen
Die körperliche Aktivität wurde anhand des International Physical Activity Questionnaire (Taiwan) in Kurzform (IPAQ-SF) bewertet.
Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 6 Wochen und 12 Wochen
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Änderung des sitzenden Ausgangsverhaltens nach 6 Wochen und 12 Wochen
Das sitzende Verhalten wurde mit Rosenbergs Fragebogen zum sitzenden Verhalten (SBQ) bewertet.
Änderung des sitzenden Ausgangsverhaltens nach 6 Wochen und 12 Wochen
Tägliche Schritte
Zeitfenster: Änderung der täglichen Grundschritte nach 6 Wochen und 12 Wochen
Die täglichen Schritte wurden von Mi Band (Xiaomi Inc.) bewertet.
Änderung der täglichen Grundschritte nach 6 Wochen und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstregulierung
Zeitfenster: Änderung der Selbstregulierung zu Beginn nach 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Selbstregulierung zu Beginn nach 6 Wochen und 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität nach 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität nach 6 Wochen und 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit zur Reduzierung sitzender Verhaltensweisen
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens nach 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens nach 6 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan
China Medical University, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105-2815-C-039-030-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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