- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02893566
Mi Band Step Challenge for å forbedre kroppssammensetningen hos overvektige universitetsstudenter
Effekter av A Mi Band Step Challenge på forbedring av fysisk aktivitet, stillesittende atferd og kroppssammensetning hos overvektige universitetsstudenter
Dette er et åtte måneders forskningsprosjekt som bruker en gruppe pretest-midt-posttest design. Denne studien er basert på selveffektivitet og selvregulering av sosial kognitiv teori. Etterforskerne skal rekruttere 50 universitetsstudenter med en kroppsmasseindeks på 24 kg/m2 eller høyere ved ett universitetscampus. Deltakelse er helt frivillig. Etter forhåndstesting vil en 12 ukers "Mi Band Step Challenge" lanseres umiddelbart. Deltakerne vil bli vurdert med de validerte instrumentene til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan-kortform, stillesittende atferdsspørreskjema (SBQ), spørreskjemaer om selveffektivitet og selvregulering. Mi Band-aktivitetsmålere vil bli brukt til å overvåke trinntellinger. En ioi 353 kroppssammensetningsanalysator vil bli brukt for å vurdere kroppssammensetning. Data vil bli analysert ved hjelp av generalisert estimeringsligning (GEE).
De forventede resultatene av denne studien inkluderer: (1) "Mi Band Step Challenge" vil bli utviklet basert på teorien, som forventes å være effektiv. Hvis dette stemmer, kan intervensjonen pakkes og brukes ved ulike typer høyskoler og universiteter med overvektige studenter. (2) "Mi Band Step Challenge" har potensial til å bli brukt som referanse for sunn vekt – fysisk aktivitet, som er integrert i skolehelsefremmende program utført av Kunnskapsdepartementet. (3) Resultatet av denne studien kan tjene som et eksempel for å fremme evidensbasert helsehjelp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter med en kroppsmasseindeks på 24 kg/m2 eller høyere ved en universitetscampus.
- Ingen fysiske begrensninger som hindrer dem i å utføre fysisk aktivitet.
- Foreløpig ikke gravide kvinner.
- Å ha en smarttelefon som lar dem koble til et Mi Band.
Ekskluderingskriterier:
- Universitetsstudenten som forventer å være fraværende i mer enn 2 uker eller forventer suspensjon eller overgang til annen skole under gjennomføringen av intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mi Band Step Challenge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 6 uker og 12 uker
|
Vekten ble målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (Jawon Medical)
|
Endring fra baseline vekt ved 6 uker og 12 uker
|
|
Midjeomkrets (WC)
Tidsramme: Endring fra baseline midjeomkrets ved 6 uker og 12 uker
|
Midjeomkrets (nærmest 0,1 cm) ble målt i duplikat med et ikke-ekspanderbart tape midt mellom den nederste ribben og hoftekammen.
En tredje måling ble tatt hvis de to første skilte seg med 1 cm.
|
Endring fra baseline midjeomkrets ved 6 uker og 12 uker
|
|
Myk mager masse (SLM)
Tidsramme: Endring fra baseline myk mager masse ved 6 uker og 12 uker
|
Myk mager masse ble målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (Jawon Medical)
|
Endring fra baseline myk mager masse ved 6 uker og 12 uker
|
|
Masse av kroppsfett (MBF)
Tidsramme: Endring fra baseline masse av kroppsfett ved 6 uker og 12 uker
|
Massen av kroppsfett ble målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (Jawon Medical)
|
Endring fra baseline masse av kroppsfett ved 6 uker og 12 uker
|
|
Prosent kroppsfett (PBF)
Tidsramme: Endring fra baseline prosent kroppsfett ved 6 uker og 12 uker
|
Prosent kroppsfett ble målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (Jawon Medical)
|
Endring fra baseline prosent kroppsfett ved 6 uker og 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 6 uker og 12 uker
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet som gjennomsnittlig vekt (kg)/gjennomsnittlig høyde (m2)
|
Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 6 uker og 12 uker
|
|
Midje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Endring fra baseline midje- til hofteforhold ved 6 uker og 12 uker
|
Midje til hofteforhold ble målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (Jawon Medical)
|
Endring fra baseline midje- til hofteforhold ved 6 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 uker og 12 uker
|
Fysisk aktivitet ble vurdert av International Physical Activity Questionnaire (Taiwan) kortform (IPAQ-SF)
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 uker og 12 uker
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline stillesittende atferd ved 6 uker og 12 uker
|
Stillesittende atferd ble vurdert av Rosenbergs stillesittende atferdsspørreskjema (SBQ)
|
Endring fra baseline stillesittende atferd ved 6 uker og 12 uker
|
|
Daglige skritt
Tidsramme: Endre fra basislinje daglige trinn ved 6 uker og 12 uker
|
Daglige trinn ble vurdert av Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Endre fra basislinje daglige trinn ved 6 uker og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvreguleringsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline selvregulering ved 6 uker og 12 uker
|
Endring fra baseline selvregulering ved 6 uker og 12 uker
|
|
Selveffektivitet for fysisk aktivitet spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet ved 6 uker og 12 uker
|
Endring fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet ved 6 uker og 12 uker
|
|
Selveffektivitet for å redusere stillesittende atferd spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline selveffektivitet for å redusere stillesittende atferd etter 6 uker og 12 uker
|
Endring fra baseline selveffektivitet for å redusere stillesittende atferd etter 6 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105-2815-C-039-030-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .