- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02893566
Mi Band Step Challenge для улучшения состава тела у студентов с избыточным весом
Влияние челленджа Mi Band Step Challenge на улучшение физической активности, малоподвижного поведения и состава тела у студентов университетов с избыточным весом
Это восьмимесячный исследовательский проект, в котором используется схема «претест-середина-посттест» в одной группе. Это исследование основано на самоэффективности и саморегуляции социальной когнитивной теории. Исследователи наберут 50 студентов университетов с индексом массы тела 24 кг/м2 или выше в одном университетском городке. Участие полностью добровольное. После предварительного тестирования сразу же будет запущен 12-недельный «Mi Band Step Challenge». Участники будут оцениваться с помощью проверенных инструментов: Международной анкеты физической активности (IPAQ) — тайваньская короткая форма, Анкета малоподвижного поведения (SBQ), анкеты самоэффективности и саморегуляции. Трекеры активности Mi Band будут использоваться для отслеживания количества шагов. Для оценки состава тела будет использоваться анализатор состава тела ioi 353. Данные будут проанализированы с использованием обобщенного оценочного уравнения (GEE).
Ожидаемые результаты этого исследования включают: (1) «Mi Band Step Challenge» будет разработан на основе теории, которая, как ожидается, будет эффективной. Если это так, то вмешательство может быть комплексным и применяться в различных типах колледжей и университетов со студентами с избыточным весом. (2) «Mi Band Step Challenge» может использоваться для ссылки на здоровый вес - физическую активность, которая включена в Программу укрепления здоровья в школах, осуществляемую Министерством образования. (3) Результат этого исследования может служить примером для продвижения доказательной медицины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты университетов с индексом массы тела 24 кг/м2 и выше в одном университетском городке.
- Отсутствие физических ограничений, которые мешали бы им заниматься физической активностью.
- В настоящее время не беременные женщины.
- Наличие смартфона, который позволит им подключиться к Mi Band.
Критерий исключения:
- Студент университета, который планирует отсутствовать более 2 недель или ожидает отстранения от занятий или перевода в другую школу во время реализации вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испытание шагом Mi Band
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным через 6 недель и 12 недель
|
Вес измерялся анализатором состава тела ioi 353 (Jawon Medical).
|
Изменение веса по сравнению с исходным через 6 недель и 12 недель
|
|
Окружность талии (туалет)
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель
|
Окружность талии (ближайшие 0,1 см) измеряли в двух повторах с помощью нерастягивающейся ленты посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости.
Третье измерение проводят, если первые два отличаются на 1 см.
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель
|
|
Мягкая постная масса (SLM)
Временное ограничение: Изменение массы мягких тканей по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
Мягкая безжировая масса измерялась анализатором состава тела ioi 353 (Jawon Medical).
|
Изменение массы мягких тканей по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
|
Масса жировых отложений (MBF)
Временное ограничение: Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
Массу жира измеряли с помощью анализатора состава тела ioi 353 (Jawon Medical).
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
|
Процент жира в организме (PBF)
Временное ограничение: Изменение процента жира в организме по сравнению с исходным через 6 недель и 12 недель
|
Процентное содержание жира в организме измеряли с помощью анализатора состава тела ioi 353 (Jawon Medical).
|
Изменение процента жира в организме по сравнению с исходным через 6 недель и 12 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 6 недель и 12 недель
|
Индекс массы тела рассчитывали как средний вес (кг)/средний рост (м2).
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 6 недель и 12 недель
|
|
Соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: Изменение исходного соотношения талии и бедер через 6 недель и 12 недель
|
Соотношение талии и бедер измеряли анализатором состава тела ioi 353 (Jawon Medical).
|
Изменение исходного соотношения талии и бедер через 6 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
Физическая активность оценивалась с помощью краткой формы Международного опросника физической активности (Тайвань) (IPAQ-SF).
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным малоподвижным поведением через 6 недель и 12 недель
|
Малоподвижное поведение оценивали с помощью опросника Розенберга о малоподвижном поведении (SBQ).
|
Изменение по сравнению с исходным малоподвижным поведением через 6 недель и 12 недель
|
|
Ежедневные шаги
Временное ограничение: Изменение ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
Ежедневные шаги оценивались Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Изменение ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета саморегуляции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем саморегуляции через 6 недель и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем саморегуляции через 6 недель и 12 недель
|
|
Опросник самоэффективности для физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении физической активности через 6 недель и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении физической активности через 6 недель и 12 недель
|
|
Опросник самоэффективности для снижения малоподвижного поведения
Временное ограничение: Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем в отношении снижения малоподвижного образа жизни через 6 недель и 12 недель
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем в отношении снижения малоподвижного образа жизни через 6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 105-2815-C-039-030-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .