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虚血性脳卒中に対する血管内治療を必要とするrtPA治療患者における止血障害の評価 (HEMOLYSE)

虚血性脳卒中に対する血管内治療を必要とするプラスミノーゲンアクチベーター治療(rtPA治療)患者における組織止血障害の評価

脳卒中の治療には、近位動脈閉塞患者に対する血栓溶解療法、血栓除去術が含まれ、場合によっては脳外科手術も行われます。 止血に関して疑問が生じます。血栓溶解は線維素溶解を誘発しますが、凝固、フィブリノーゲン、血小板に対するその効果、およびこれらの効果の持続期間は不明です。 したがって、血栓除去術や手術中の抗血栓薬の管理と止血が問題となります。

目的:脳卒中のために血栓除去術を必要とする患者における血栓溶解誘発性止血障害(線維素溶解、凝固、フィブリノーゲン、血小板)を説明し、これらの障害の正常化に必要な時間を評価する。

方法:脳卒中に対する血管内治療を必要とするrtPA治療患者を含む観察的単中心研究。 rtPA投与後最初の48時間以内に採血し、ポイントオブケア機器および特定の臨床検査を用いて線維素溶解、凝固および血小板の機能を評価する。 臨床データと生物学的データの記録。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

虚血性脳卒中に対する血管内治療を必要とするrtPA治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 急性脳卒中に対するrtPAによる治療
  • 血管内治療が必要

除外基準:

  • 研究への参加に反対する
  • 長期抗凝固剤治療を受けている患者
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線溶活性
時間枠:線溶活性が正常化するまで、最長 48 時間
線溶が正常化するまでの時間
線溶活性が正常化するまで、最長 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie-Claire NGHE, MD, PhD、Fondation OPH A de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年11月21日

研究の完了 (実際)

2017年12月21日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AGR_2015_25

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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