Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hemostasestoornissen bij met rtPA behandelde patiënten die endovasculaire behandeling nodig hebben voor ischemische beroerte (HEMOLYSE)

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beoordeling van hemostasestoornissen bij met weefselplasminogeenactivator behandelde (met rtPA behandelde) patiënten die endovasculaire behandeling nodig hebben voor ischemische beroerte

De behandeling van een beroerte omvat trombolyse, trombectomie voor patiënten met proximale arterie-occlusie en soms neurochirurgie. Het roept vragen op met betrekking tot hemostase: trombolyse induceert fibrinolyse, maar de effecten op stolling, fibrinogeen en bloedplaatjes en de duur van deze effecten zijn onbekend. Het beheer van antitrombotica en hemostase tijdens trombectomie en chirurgie is dus een probleem.

Doelstellingen: trombolyse-geïnduceerde hemostatische aandoeningen (fibrinolyse, coagulatie, fibrinogeen, bloedplaatjes) beschrijven bij patiënten die trombectomie nodig hebben voor een beroerte en de tijd evalueren die nodig is voor de normalisatie van deze aandoeningen.

Methoden: Observationeel monocentrisch onderzoek bij met rtPA behandelde patiënten die een endovasculaire behandeling voor een beroerte nodig hadden. Bloedafname binnen de eerste 48 uur na rtPA-toediening om fibrinolyse, coagulatie en bloedplaatjesfuncties te beoordelen met point-of-care-apparaten en specifieke laboratoriumtests. Registratie van klinische en biologische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Beroerte, acuut

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

met rtPA behandelde patiënten die endovasculaire behandeling nodig hebben voor ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënt ouder dan 18
behandeling met rtPA voor een acute beroerte
endovasculaire behandeling vereist

Uitsluitingscriteria:

verzet tegen deelname aan het onderzoek
langdurig met antistollingsmiddelen behandelde patiënt
zwangere patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
fibrinolyse activiteit Tijdsspanne: tot normalisatie van fibrinolytische activiteit, tot 48 uur	Tijd die nodig is voor normalisatie van fibrinolyse	tot normalisatie van fibrinolytische activiteit, tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marie-Claire NGHE, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AGR_2015_25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .