A vérzéscsillapítási zavarok értékelése rtPA-val kezelt betegeknél, akiknek endovaszkuláris kezelésre van szükségük ischaemiás stroke miatt (HEMOLYSE)
A vérzéscsillapítási zavarok értékelése szöveti plazminogén aktivátorral kezelt (rtPA-val kezelt) betegeknél, akiknél ischaemiás stroke miatt endovaszkuláris kezelésre van szükség
A stroke-kezelés magában foglalja a trombolízist, a thrombectomiát a proximális artériaelzáródásban szenvedő betegeknél és néha az idegsebészetet. Kérdéseket vet fel a vérzéscsillapítással kapcsolatban: a trombolízis fibrinolízist indukál, de a véralvadásra, a fibrinogénre és a vérlemezkékre gyakorolt hatása, valamint e hatások időtartama nem ismert. Így az antitrombotikumok és a vérzéscsillapítás kezelése thrombectomia és műtét során probléma.
Célkitűzések: a thrombolysis által kiváltott vérzéscsillapító rendellenességek (fibrinolízis, koaguláció, fibrinogén, trombocita) leírása stroke miatt thrombectomiát igénylő betegeknél, valamint ezen rendellenességek normalizálódásához szükséges idő értékelése.
Módszerek: Megfigyeléses monocentrikus vizsgálat, amely magában foglalja az rtPA-val kezelt betegeket, akiknek endovaszkuláris kezelésre van szükségük a stroke miatt. Vérmintavétel az rtPA beadását követő első 48 órában a fibrinolízis, a koaguláció és a thrombocytafunkciók felmérése céljából gondozási eszközökkel és speciális laboratóriumi vizsgálatokkal. Klinikai és biológiai adatok nyilvántartása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- rtPA-kezelés akut stroke esetén
- endovaszkuláris kezelés szükséges
Kizárási kritériumok:
- ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- hosszú távú véralvadásgátlóval kezelt beteg
- terhes beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fibrinolízis aktivitás
Időkeret: a fibrinolitikus aktivitás normalizálódásáig, legfeljebb 48 óráig
|
A fibrinolízis normalizálásához szükséges idő
|
a fibrinolitikus aktivitás normalizálódásáig, legfeljebb 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Claire NGHE, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGR_2015_25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve