Évaluation des troubles de l'hémostase chez les patients traités par rtPA nécessitant un traitement endovasculaire pour un AVC ischémique (HEMOLYSE)
Évaluation des troubles de l'hémostase chez les patients traités par l'activateur tissulaire du plasminogène (traités par rtPA) nécessitant un traitement endovasculaire pour un AVC ischémique
Le traitement de l'AVC comprend la thrombolyse, la thrombectomie pour les patients présentant une occlusion de l'artère proximale et parfois la neurochirurgie. Elle soulève des questions concernant l'hémostase : la thrombolyse induit la fibrinolyse mais ses effets sur la coagulation, le fibrinogène et les plaquettes et la durée de ces effets sont inconnus. Ainsi, la gestion des antithrombotiques et de l'hémostase pendant la thrombectomie et la chirurgie est un problème.
Objectifs : décrire les troubles hémostatiques induits par la thrombolyse (fibrinolyse, coagulation, fibrinogène, plaquettes) chez les patients nécessitant une thrombectomie pour AVC et évaluer le temps nécessaire à la normalisation de ces troubles.
Méthodes : Étude observationnelle monocentrique incluant des patients traités par rtPA nécessitant un traitement endovasculaire pour un AVC. Prélèvement sanguin dans les 48 premières heures après l'administration de rtPA pour évaluer la fibrinolyse, la coagulation et les fonctions plaquettaires avec des dispositifs de point de service et des tests de laboratoire spécifiques. Enregistrement des données cliniques et biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- malade de plus de 18 ans
- traitement avec rtPA pour un accident vasculaire cérébral aigu
- traitement endovasculaire nécessaire
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- patient sous anticoagulant au long cours
- patiente enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité de fibrinolyse
Délai: jusqu'à normalisation de l'activité fibrinolytique, jusqu'à 48 heures
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Temps nécessaire à la normalisation de la fibrinolyse
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jusqu'à normalisation de l'activité fibrinolytique, jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Claire NGHE, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGR_2015_25
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