需要血管内治疗的缺血性中风 rtPA 治疗患者止血障碍的评估 (HEMOLYSE)
2020年10月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
组织纤溶酶原激活剂治疗（rtPA 治疗）需要血管内治疗的缺血性中风患者的止血障碍评估
中风治疗包括溶栓、近端动脉闭塞患者的血栓切除术，有时还包括神经外科手术。 它引发了有关止血的问题：溶栓会诱导纤维蛋白溶解，但其对凝血、纤维蛋白原和血小板的影响以及这些影响的持续时间尚不清楚。 因此，血栓切除术和手术期间抗血栓药和止血的管理是一个问题。
目的：描述需要进行血栓切除术的中风患者的溶栓诱导的止血障碍（纤维蛋白溶解、凝血、纤维蛋白原、血小板），并评估这些障碍正常化所需的时间。
方法：观察性单中心研究，包括接受 rtPA 治疗且需要血管内治疗的卒中患者。 在 rtPA 给药后的前 48 小时内进行血液采样，以使用护理点设备和特定实验室测试评估纤维蛋白溶解、凝血和血小板功能。 临床和生物学数据的记录。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
rtPA 治疗的缺血性卒中患者需要血管内治疗
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- rtPA 治疗急性中风
- 需要血管内治疗
排除标准：
- 反对参加研究
- 长期接受抗凝治疗的患者
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维蛋白溶解活性
大体时间：直到纤维蛋白溶解活性正常化，最多 48 小时
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纤维蛋白溶解正常化所需的时间
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直到纤维蛋白溶解活性正常化，最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Claire NGHE, MD, PhD、Fondation OPH A de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月21日
研究完成 (实际的)
2017年12月21日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月2日
首次发布 (估计)
2016年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月15日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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