허혈성 뇌졸중에 대한 혈관 내 치료가 필요한 rtPA 치료 환자의 지혈 장애 평가 (HEMOLYSE)
2020년 10월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
허혈성 뇌졸중으로 혈관내 치료가 필요한 Tissue Plasminogen Activator 치료(rtPA 치료) 환자의 지혈 장애 평가
뇌졸중 치료에는 혈전 용해, 근위 동맥 폐색 환자를 위한 혈전 제거술, 때로는 신경외과 수술이 포함됩니다. 지혈에 관한 의문이 제기됩니다. 혈전 용해는 섬유소 용해를 유도하지만 응고, 섬유소원 및 혈소판에 미치는 영향과 이러한 영향의 지속 기간은 알려져 있지 않습니다. 따라서 혈전 절제술 및 수술 중 항혈전제 및 지혈제 관리가 문제입니다.
목 적 : 뇌졸중으로 혈전제거술이 필요한 환자에서 혈전용해 유발성 지혈 장애(섬유소용해, 응고, 피브리노겐, 혈소판)를 설명하고 이러한 장애의 정상화에 필요한 시간을 평가합니다.
방법 : 뇌졸중으로 혈관내 치료가 필요한 rtPA 치료 환자를 포함한 단일 관찰 관찰 연구. rtPA 투여 후 처음 48시간 이내에 채혈하여 현장 진료 장치 및 특정 실험실 테스트를 통해 섬유소용해, 응고 및 혈소판 기능을 평가합니다. 임상 및 생물학적 데이터의 기록.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중으로 혈관내 치료가 필요한 rtPA 치료 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성 뇌졸중에 대한 rtPA 치료
- 혈관 내 치료 필요
제외 기준:
- 연구 참여 반대
- 장기간 항응고제 치료를 받은 환자
- 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유소 분해 활동
기간: 혈전용해 활동이 정상화될 때까지 최대 48시간
|
섬유소분해의 정상화에 필요한 시간
|
혈전용해 활동이 정상화될 때까지 최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claire NGHE, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .