Evaluación de los trastornos de la hemostasia en pacientes tratados con rtPA que requieren tratamiento endovascular por accidente cerebrovascular isquémico (HEMOLYSE)
Evaluación de los trastornos de la hemostasia en pacientes tratados con activador tisular del plasminógeno (tratados con rtPA) que requieren tratamiento endovascular por accidente cerebrovascular isquémico
El tratamiento del accidente cerebrovascular incluye trombólisis, trombectomía para pacientes con oclusión de la arteria proximal y, a veces, neurocirugía. Plantea dudas con respecto a la hemostasia: la trombólisis induce la fibrinólisis, pero se desconocen sus efectos sobre la coagulación, el fibrinógeno y las plaquetas y la duración de estos efectos. Por lo tanto, el manejo de los antitrombóticos y la hemostasia durante la trombectomía y la cirugía es un problema.
Objetivos: describir los trastornos hemostáticos inducidos por trombólisis (fibrinólisis, coagulación, fibrinógeno, plaquetas) en pacientes que requieren trombectomía por accidente cerebrovascular y evaluar el tiempo requerido para la normalización de estos trastornos.
Métodos: Estudio observacional monocéntrico que incluyó pacientes tratados con rtPA que requerían tratamiento endovascular por accidente cerebrovascular. Muestreo de sangre dentro de las primeras 48 horas después de la administración de rtPA para evaluar las funciones de fibrinólisis, coagulación y plaquetas con dispositivos de punto de atención y pruebas de laboratorio específicas. Registro de datos clínicos y biológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18
- tratamiento con rtPA para un accidente cerebrovascular agudo
- requiere tratamiento endovascular
Criterio de exclusión:
- oposición a participar en el estudio
- paciente tratado con anticoagulantes a largo plazo
- paciente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad de fibrinólisis
Periodo de tiempo: hasta la normalización de la actividad fibrinolítica, hasta 48 horas
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Tiempo necesario para la normalización de la fibrinólisis
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hasta la normalización de la actividad fibrinolítica, hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claire NGHE, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGR_2015_25
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