がん後の行動変化、経済的および社会学的変化の縦断的研究 (ELCCA-II)
2024年8月1日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
一般に、がん患者の生活の質に関するフランスの研究は、治療期間（診断後最長 2 年）に焦点を当てています。 しかし、がん「後」の生活の質（= 長期的な生活の質、または診断後 5 年以降の生活の質）に関する研究は比較的まれです。 これらの研究は主に、最も一般的ながん (乳がんと前立腺がん) に関するものです。
あるいは、治療後の生活の質の変化はがんの種類によって異なる可能性があります。 さらに、社会人口統計学的変数は寛解期の生活の質に大きな影響を与えます。
同様に、遠隔診断を使用する場合、健康に関する生活の質に関するアンケートは、進行中の状況に合わせて作成されることが多すぎるため、再評価する必要があります。
これらの発見に基づいて、「ELCCA II」研究では、2種類のがん（乳がんと黒色腫）が生活の質（全体的および主観的健康に関連する）、社会経済的状態、治療を受けた人々の行動的および感情的側面（心的外傷後の発達、対処、不安と抑うつ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
314
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44805
- ICO René Gauducheau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1か月以内にがん（乳がんまたは黒色腫）と診断された
- 転移なし
- 同意書に署名したことを通知する
除外基準:
- 重度の精神障害（うつ病、精神病など）
- 中毒性の病理
- 長期にわたる抗うつ薬治療（3か月以上）
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：がんの生活の質
呼気がんまたは黒色腫のすべての患者は、最初のがん診断から 1、6、12、24、48、および 60 か月後に生活の質の評価を受けます。
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呼気がんまたは黒色腫のすべての患者は、最初のがん診断から 1、6、12、24、48、および 60 か月後に生活の質の評価を受けます。 これらの評価では、標準化された生活の質に関するアンケートが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんまたは黒色腫患者の生活の質の長期的な進化
時間枠：最初のがん診断から5年後
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生活の質の進化は、標準化された生活の質アンケートで評価されます
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最初のがん診断から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CAMPONE Mario, Pr、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月12日
一次修了 (実際)
2023年2月20日
研究の完了 (実際)
2023年2月20日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (推定)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。