Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus käyttäytymismuutoksista, taloudellinen ja sosiologinen syövän jälkeen (ELCCA-II)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Yleensä ranskalaiset syöpäpotilaiden elämänlaatua koskevat tutkimukset keskittyvät hoitojaksoon (enintään 2 vuotta diagnoosin jälkeen). Tutkimukset elämänlaadusta "syövän" jälkeen ovat kuitenkin suhteellisen harvinaisia ​​(= pitkän aikavälin elämänlaatu tai 5 vuotta diagnoosin jälkeen). Nämä tutkimukset koskevat pääasiassa yleisimpiä syöpiä (rinta- ja eturauhassyöpä).

Tai muutokset elämänlaadussa hoidon jälkeen voivat olla erilaisia ​​riippuen syövän tyypistä. Lisäksi sosiodemografisilla muuttujilla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun remissiovaiheessa.

Samoin etädiagnostiikan avulla terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt on arvioitava uudelleen, koska niitä kehitetään liian usein prosessitilanteisiin.

Näihin havaintoihin perustuen ELCCA II -tutkimuksessa ehdotetaan viiden vuoden ajan kahden syöpätyypin (rinta ja melanooma) vaikutusten kehitystä elämänlaatuun (yleensä ja subjektiiviseen terveyteen liittyen), sosioekonomiseen asemaan ja hoidettujen käyttäytymis- ja emotionaaliset ulottuvuudet (traumaattinen kehitys, selviytyminen, ahdistuneisuus-masennus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44805
        • ICO René Gauducheau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syöpädiagnoosi (rinta- tai melanooma) alle kuukauden jälkeen
  • ei metastaaseja
  • Ilmoitus suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psyykkinen häiriö (masennus, psykoosi jne.)
  • riippuvuutta aiheuttava patologia
  • pitkäaikainen masennuslääkehoito (> 3 kuukautta)
  • Potilas raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: syövän elämänlaatua
Kaikille hengityssyöpä- tai melanoomapotilaille tehdään elämänlaadun arviointi 1, 6, 12, 24, 48 ja 60 kuukautta alkuperäisen syöpädiagnoosin jälkeen.
Muut: elämänlaadun arviointi

Kaikille hengityssyöpä- tai melanoomapotilaille tehdään elämänlaadun arviointi 1, 6, 12, 24, 48 ja 60 kuukautta alkuperäisen syöpädiagnoosin jälkeen.

Näissä arvioinneissa käytetään standardoitua elämänlaatukyselyä:

  • QLQ-C30
  • SWLS (Satisfaction with Life Scale)
  • PTGI (Post-traumatic Growth Inventory)
  • HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
  • Lyhyt COPE
  • MHLCS (Multidimensional Health Locus of Control Scale)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintasyöpää tai melanoomaa sairastavien potilaiden elämänlaadun pitkän aikavälin kehitys
Aikaikkuna: 5 vuotta alkuperäisen syöpädiagnoosin jälkeen
Elämänlaadun kehitystä arvioidaan standardoidulla elämänlaatukyselyllä
5 vuotta alkuperäisen syöpädiagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancerologie de L'Ouest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICO-N-2014-10
  • 2014-A01675-42 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa