Estudo Longitudinal das Mudanças Comportamentais, Econômicas e Sociológicas Após o Câncer (ELCCA-II)
Geralmente, os estudos franceses preocupados com a qualidade de vida de pacientes com câncer focam no período de tratamento (até 2 anos após o diagnóstico). No entanto, estudos sobre qualidade de vida "após" o câncer são relativamente raros (= qualidade de vida a longo prazo, ou a partir de 5 anos após o diagnóstico). Esses estudos dizem respeito principalmente aos cânceres mais comuns (mama e próstata).
Ou as mudanças na qualidade de vida após o tratamento podem ser diferentes dependendo do tipo de câncer. Além disso, há influência significativa das variáveis sociodemográficas na qualidade de vida em remissão.
Da mesma forma, utilizando diagnósticos remotos, questionários de qualidade de vida relacionados à saúde, devem ser reavaliados porque muitas vezes desenvolvidos para situações em processo.
Com base nesses achados, o estudo "ELCCA II" se propõe a estudar, durante cinco anos, a evolução dos impactos de dois tipos de câncer (mama e melanoma) na qualidade de vida (geral e relacionada à saúde subjetiva), condição socioeconômica e dimensões comportamentais e emocionais (desenvolvimento pós-traumático, enfrentamento, ansiedade-depressão) dos atendidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nantes, França, 44805
- ICO René Gauducheau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer (mama ou melanoma) há menos de 1 mês
- sem metástase
- Informar Termo de Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico grave (depressão, psicose, etc.)
- patologia viciante
- tratamento antidepressivo de longa duração (> 3 meses)
- Paciente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: câncer qualidade de vida
Todos os pacientes com câncer respiratório ou melanoma terão avaliação de qualidade de vida 1, 6, 12, 24, 48 e 60 meses após o diagnóstico inicial de câncer
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Todos os pacientes com câncer respiratório ou melanoma terão avaliação de qualidade de vida 1, 6, 12, 24, 48 e 60 meses após o diagnóstico inicial de câncer. Essas avaliações usarão um questionário padronizado de qualidade de vida:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evolução a longo prazo da qualidade de vida de pacientes com câncer de mama ou melanoma
Prazo: 5 anos após o diagnóstico inicial de câncer
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A evolução da qualidade de vida será avaliada com questionário padronizado de qualidade de vida
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5 anos após o diagnóstico inicial de câncer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICO-N-2014-10
- 2014-A01675-42 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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