Estudio Longitudinal de Cambios Conductuales, Económicos y Sociológicos Posterior al Cáncer (ELCCA-II)
Generalmente, los estudios franceses que se ocupan de la calidad de vida de los pacientes con cáncer se centran en el período de tratamiento (hasta 2 años después del diagnóstico). Sin embargo, los estudios sobre la calidad de vida "después" del cáncer son relativamente raros (= calidad de vida a largo plazo, oa partir de los 5 años posteriores al diagnóstico). Estos estudios se refieren principalmente a los cánceres más comunes (mama y próstata).
O los cambios en la calidad de vida después del tratamiento podrían ser diferentes según el tipo de cáncer. Además, existe una influencia significativa de las variables sociodemográficas sobre la calidad de vida en remisión.
Del mismo modo, el uso de diagnósticos remotos, los cuestionarios de calidad de vida relacionados con la salud, deben ser reevaluados porque se desarrollan con demasiada frecuencia para situaciones en proceso.
Con base en estos hallazgos, el estudio "ELCCA II" propone estudiar durante cinco años, la evolución de los impactos de dos tipos de cáncer (mama y melanoma) en la calidad de vida (en general y relacionada con la salud subjetiva), el nivel socioeconómico y dimensiones conductuales y emocionales (desarrollo postraumático, afrontamiento, ansiedad-depresión) de los tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44805
- ICO René Gauducheau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer (mama o melanoma) desde hace menos de 1 mes
- sin metástasis
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico grave (depresión, psicosis, etc.)
- patología adictiva
- tratamiento antidepresivo de larga duración (> 3 meses)
- Paciente embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: calidad de vida del cancer
Todos los pacientes con cáncer de aliento o melanoma tendrán una evaluación de calidad de vida 1, 6, 12, 24, 48 y 60 meses después del diagnóstico inicial de cáncer
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A todos los pacientes con cáncer de aliento o melanoma se les realizará una evaluación de la calidad de vida 1, 6, 12, 24, 48 y 60 meses después del diagnóstico inicial de cáncer. Esa evaluación utilizará un cuestionario estandarizado de calidad de vida:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evolución a largo plazo de la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama o melanoma
Periodo de tiempo: 5 años después del diagnóstico inicial de cáncer
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La evolución de la calidad de vida se evaluará con un cuestionario estandarizado de calidad de vida.
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5 años después del diagnóstico inicial de cáncer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO-N-2014-10
- 2014-A01675-42 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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