행동 변화에 대한 종단적 연구, 캔서 이후 경제 및 사회학적 (ELCCA-II)
2023년 7월 31일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest
일반적으로 암 환자의 삶의 질에 관한 프랑스 연구는 치료 기간(진단 후 최대 2년)에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 암 "이후" 삶의 질에 대한 연구는 비교적 드물다(= 장기 삶의 질 또는 진단 후 5년부터). 이러한 연구는 주로 가장 흔한 암(유방암 및 전립선암)에 관한 것입니다.
또는 치료 후 삶의 질의 변화는 암의 종류에 따라 다를 수 있습니다. 또한, 관해 시 삶의 질에 대한 사회인구학적 변수의 상당한 영향이 있습니다.
마찬가지로 원격 진단을 사용하여 건강과 관련된 삶의 질 설문지는 진행 중인 상황에 대해 너무 자주 개발되기 때문에 재평가되어야 합니다.
이러한 결과를 바탕으로 "ELCCA II" 연구는 삶의 질(전반적이고 주관적인 건강과 관련됨), 사회경제적 지위, 치료받은 사람들의 행동 및 정서적 차원(외상 후 발달, 대처, 불안-우울증).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44805
- ICO René Gauducheau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1개월 미만 이후 암(유방 또는 흑색종) 진단
- 전이 없음
- 동의서 서명 알림
제외 기준:
- 심한 정신 장애 (우울증, 정신병 등)
- 중독성 병리학
- 장기간의 항우울제 치료(> 3개월)
- 환자 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 삶의 질
호흡암 또는 흑색종이 있는 모든 환자는 초기 암 진단 후 1, 6, 12, 24, 48 및 60개월에 삶의 질 평가를 받게 됩니다.
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호흡암 또는 흑색종이 있는 모든 환자는 초기 암 진단 후 1, 6, 12, 24, 48 및 60개월에 삶의 질 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가는 표준화된 삶의 질 설문지를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 또는 흑색종 환자의 삶의 질의 장기적 진화
기간: 초기 암 진단 후 5년
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삶의 질의 진화는 표준화된 삶의 질 설문지로 평가될 것입니다.
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초기 암 진단 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICO-N-2014-10
- 2014-A01675-42 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨