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Längsschnittstudie zu wirtschaftlichen und soziologischen Verhaltensänderungen nach Krebs (ELCCA-II)

1. August 2024 aktualisiert von: Institut Cancerologie de l'Ouest

Im Allgemeinen konzentrieren sich französische Studien, die sich mit der Lebensqualität von Krebspatienten befassen, auf den Behandlungszeitraum (bis zu 2 Jahre nach der Diagnose). Studien zur Lebensqualität „nach“ einer Krebserkrankung sind jedoch relativ selten (= langfristige Lebensqualität, bzw. ab 5 Jahren nach der Diagnose). Diese Studien betreffen hauptsächlich die häufigsten Krebsarten (Brust und Prostata).

Oder die Veränderungen der Lebensqualität nach der Behandlung könnten je nach Krebsart unterschiedlich ausfallen. Darüber hinaus besteht ein erheblicher Einfluss soziodemografischer Variablen auf die Lebensqualität in Remission.

Auch Fragebögen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit müssen mithilfe der Ferndiagnose neu bewertet werden, da sie zu oft für aktuelle Situationen entwickelt wurden.

Basierend auf diesen Erkenntnissen schlägt die „ELCCA II“-Studie vor, fünf Jahre lang die Entwicklung der Auswirkungen von zwei Krebsarten (Brustkrebs und Melanom) auf die Lebensqualität (allgemein und im Zusammenhang mit der subjektiven Gesundheit), den sozioökonomischen Status usw. zu untersuchen Verhaltens- und emotionale Dimensionen (posttraumatische Entwicklung, Bewältigung, Angst-Depression) der Behandelten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44805
        • ICO René Gauducheau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs (Brust oder Melanom) seit weniger als einem Monat
  • keine Metastasierung
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Störung (Depression, Psychose etc.)
  • Suchtpathologie
  • Langzeitbehandlung mit Antidepressiva (> 3 Monate)
  • Patientin schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensqualität bei Krebs
Alle Patienten mit Atemkrebs oder Melanom werden 1, 6, 12, 24, 48 und 60 Monate nach der ersten Krebsdiagnose einer Lebensqualitätsbeurteilung unterzogen

Alle Patienten mit Atemkrebs oder Melanom werden 1, 6, 12, 24, 48 und 60 Monate nach der ersten Krebsdiagnose einer Lebensqualitätsbeurteilung unterzogen.

Bei dieser Beurteilung wird ein standardisierter Fragebogen zur Lebensqualität verwendet:

  • QLQ-C30
  • SWLS (Zufriedenheit mit dem Leben Skala)
  • PTGI (Posttraumatisches Wachstumsinventar)
  • HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
  • Kurzes COPE
  • MHLCS (Multidimensional Health Locus of Control Scale)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
langfristige Entwicklung der Lebensqualität für Patientinnen mit Brustkrebs oder Melanom
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten Krebsdiagnose
Die Entwicklung der Lebensqualität wird anhand eines standardisierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet
5 Jahre nach der ersten Krebsdiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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