Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viselkedési változások longitudinális vizsgálata, gazdasági és szociológiai a rák után (ELCCA-II)

2023. július 31. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest

A rákos betegek életminőségével foglalkozó francia tanulmányok általában a kezelés időtartamára összpontosítanak (legfeljebb 2 évig a diagnózis után). Azonban a rák "utáni" életminőséggel kapcsolatos tanulmányok viszonylag ritkák (= hosszú távú életminőség, vagy a diagnózis után 5 év). Ezek a vizsgálatok főként a leggyakoribb rákos megbetegedésekre (emlő- és prosztatarák) vonatkoznak.

Vagy a kezelés utáni életminőségben bekövetkezett változások a rák típusától függően eltérőek lehetnek. Ezenkívül a szociodemográfiai változók jelentős hatással vannak az életminőségre remisszióban.

Hasonlóan a távdiagnosztika alkalmazásával az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőíveket is újra kell értékelni, mert túl gyakran készülnek folyamatban lévő helyzetekre.

Ezekre az eredményekre alapozva az "ELCCA II" tanulmány azt javasolja, hogy öt éven keresztül tanulmányozzák a rák két típusának (emlő és melanoma) életminőségre (általános és szubjektív egészséggel kapcsolatos), társadalmi-gazdasági státuszra és a kezeltek viselkedési és érzelmi dimenziói (poszttraumás fejlődés, megküzdés, szorongás-depresszió).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

314

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rák (emlő vagy melanoma) diagnózisa kevesebb mint 1 hónapja
  • nincs áttét
  • Tájékoztatási hozzájárulási űrlap aláírva

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai rendellenességek (depresszió, pszichózis stb.)
  • addiktív patológia
  • hosszan tartó antidepresszáns kezelés (> 3 hónap)
  • Terhes vagy szoptató beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rák életminőség
Minden légúti rákos vagy melanómás beteg életminőségének értékelése 1, 6, 12, 24, 48 és 60 hónappal a kezdeti rákdiagnózis után
Egyéb: életminőség felmérés

Minden légúti rákos vagy melanómás beteg életminőségének értékelése 1, 6, 12, 24, 48 és 60 hónappal a kezdeti rákdiagnózis után.

Az értékelések standardizált életminőség-kérdőívet használnak:

  • QLQ-C30
  • SWLS (Satisfaction with Life Scale)
  • PTGI (Post-traumatic Growth Inventory)
  • HADS (kórházi szorongás és depresszió skála)
  • Rövid COPE
  • MHLCS (Multidimensional Health Locus of Control Scale)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az emlőrákos vagy melanómás betegek életminőségének hosszú távú alakulása
Időkeret: 5 évvel a kezdeti rákdiagnosztika után
Az életminőség alakulását standardizált életminőség-kérdőívvel értékeljük
5 évvel a kezdeti rákdiagnosztika után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICO-N-2014-10
  • 2014-A01675-42 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a életminőség felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel