Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie av atferdsendringer, økonomiske og sosiologiske etter kreft (ELCCA-II)

1. august 2024 oppdatert av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Generelt fokuserer franske studier om livskvaliteten til kreftpasienter på behandlingsperioden (opptil 2 år etter diagnosen). Studier om livskvalitet "etter" kreft er imidlertid relativt sjeldne (= langvarig livskvalitet, eller fra 5 år etter diagnose). Disse studiene gjelder hovedsakelig de vanligste kreftformene (bryst og prostata).

Eller endringer i livskvalitet etter behandling kan være forskjellig avhengig av krefttype. I tillegg er det en betydelig påvirkning av sosiodemografiske variabler på livskvaliteten i remisjon.

På samme måte ved bruk av fjerndiagnostikk, må livskvalitetsspørreskjemaer relatert til helse revurderes fordi det for ofte er utviklet for situasjoner i prosess.

Basert på disse funnene, foreslår "ELCCA II"-studien å studere i fem år, utviklingen av virkningene av to typer kreft (bryst og melanom) på livskvalitet (generelt og relatert til den subjektive helsen), sosioøkonomisk status, og atferdsmessige og emosjonelle dimensjoner (posttraumatisk utvikling, mestring, angst-depresjon) hos de behandlede.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44805
        • ICO René Gauducheau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av kreft (bryst eller melanom) siden mindre enn 1 måned
  • ingen metastase
  • Informer samtykkeskjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk lidelse (depresjon, psykose, etc.)
  • vanedannende patologi
  • langvarig antidepressiv behandling (> 3 måneder)
  • Pasient gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kreft livskvalitet
Alle pasienter med pustekreft eller melanom vil ha livskvalitetsvurdering 1, 6, 12, 24, 48 og 60 måneder etter den første kreftdiagnosen
Annen: livskvalitetsvurdering

Alle pasienter med pustekreft eller melanom vil ha livskvalitetsvurdering 1, 6, 12, 24, 48 og 60 måneder etter den første kreftdiagnosen.

Disse vurderingene vil bruke standardisert livskvalitetsspørreskjema:

  • QLQ-C30
  • SWLS (Satisfaction with Life Scale)
  • PTGI (Post-Traumatic Growth Inventory)
  • HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
  • Kort COPE
  • MHLCS (Multidimensional Health Locus of Control Scale)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langsiktig utvikling av livskvalitet for pasienter med brystkreft eller melanom
Tidsramme: 5 år etter første kreftdiagnostikk
Utviklingen av livskvalitet vil bli vurdert med standardisert livskvalitetsspørreskjema
5 år etter første kreftdiagnostikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICO-N-2014-10
  • 2014-A01675-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere