Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van gedragsveranderingen, economisch en sociologisch na kanker (ELCCA-II)

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Institut Cancerologie de l'Ouest

Over het algemeen richten Franse studies over de kwaliteit van leven van kankerpatiënten zich op de behandelingsperiode (tot 2 jaar na de diagnose). Studies over kwaliteit van leven "na" kanker zijn echter relatief zeldzaam (= kwaliteit van leven op lange termijn, of vanaf 5 jaar na diagnose). Deze studies hebben voornamelijk betrekking op de meest voorkomende kankers (borst- en prostaatkanker).

Of veranderingen in de kwaliteit van leven na de behandeling kunnen verschillen, afhankelijk van het type kanker. Daarnaast is er een significante invloed van sociodemografische variabelen op de kwaliteit van leven in remissie.

Evenzo moeten bij het gebruik van diagnostiek op afstand, vragenlijsten over de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid, opnieuw worden beoordeeld omdat ze te vaak zijn ontwikkeld voor lopende situaties.

Op basis van deze bevindingen stelt de "ELCCA II"-studie voor om gedurende vijf jaar de evolutie te bestuderen van de impact van twee soorten kanker (borstkanker en melanoom) op de levenskwaliteit (algemeen en gerelateerd aan de subjectieve gezondheid), sociaaleconomische status en gedrags- en emotionele dimensies (posttraumatische ontwikkeling, coping, angst-depressie) van de behandelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44805
        • ICO René Gauducheau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van kanker (borst of melanoom) sinds minder dan 1 maand
  • geen metastase
  • Informeer toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychiatrische stoornis (depressie, psychose, enz.)
  • verslavende pathologie
  • langdurige behandeling met antidepressiva (> 3 maanden)
  • Patiënt zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kanker kwaliteit van leven
Bij alle patiënten met ademkanker of melanoom wordt de kwaliteit van leven beoordeeld 1, 6, 12, 24, 48 en 60 maanden na de eerste diagnose van kanker
Ander: beoordeling van de kwaliteit van leven

Bij alle patiënten met ademkanker of melanoom wordt de kwaliteit van leven beoordeeld 1, 6, 12, 24, 48 en 60 maanden na de eerste diagnose van kanker.

Die beoordeling zal een gestandaardiseerde vragenlijst over de kwaliteit van leven gebruiken:

  • QLQ-C30
  • SWLS (tevredenheid met levensschaal)
  • PTGI (posttraumatische groei-inventarisatie)
  • HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
  • Korte COPE
  • MHLCS (Multidimensional Health Locus of Control Scale)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lange termijn evolutie van de kwaliteit van leven voor patiënten met borstkanker of melanoom
Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste diagnose van kanker
De evolutie van de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met een gestandaardiseerde vragenlijst over de kwaliteit van leven
5 jaar na de eerste diagnose van kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICO-N-2014-10
  • 2014-A01675-42 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren