Étude longitudinale des changements comportementaux, économiques et sociologiques après le cancer (ELCCA-II)
Généralement, les études françaises s'intéressant à la qualité de vie des patients atteints de cancer se focalisent sur la durée du traitement (jusqu'à 2 ans après le diagnostic). Cependant, les études portant sur la qualité de vie « après » cancer sont relativement rares (= qualité de vie à long terme, ou à partir de 5 ans après le diagnostic). Ces études concernent principalement les cancers les plus fréquents (sein et prostate).
Or les changements dans la qualité de vie après le traitement pourraient être différents selon le type de cancer. De plus, il existe une influence significative des variables sociodémographiques sur la qualité de vie en rémission.
De même en utilisant le télédiagnostic, les questionnaires de qualité de vie liés à la santé, doivent être réévalués car trop souvent élaborés pour des situations en cours.
Sur la base de ces résultats, l'étude "ELCCA II" se propose d'étudier pendant cinq ans, l'évolution des impacts de deux types de cancer (sein et mélanome) sur la qualité de vie (globale et liée à la santé subjective), le statut socio-économique, et dimensions comportementales et émotionnelles (développement post-traumatique, coping, anxiété-dépression) des personnes traitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44805
- ICO René Gauducheau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer (sein ou mélanome) depuis moins de 1 mois
- pas de métastase
- Informer le formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique grave (dépression, psychose, etc.)
- pathologie addictive
- traitement antidépresseur au long cours (> 3 mois)
- Patiente enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: qualité de vie cancéreuse
Tous les patients atteints d'un cancer de l'haleine ou d'un mélanome auront une évaluation de la qualité de vie 1, 6, 12, 24, 48 et 60 mois après le diagnostic initial du cancer
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Tous les patients atteints d'un cancer de l'haleine ou d'un mélanome auront une évaluation de la qualité de vie 1, 6, 12, 24, 48 et 60 mois après le diagnostic initial du cancer. Ces évaluations utiliseront un questionnaire standardisé de qualité de vie :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évolution à long terme de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein ou d'un mélanome
Délai: 5 ans après le diagnostic initial du cancer
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L'évolution de la qualité de vie sera évaluée avec un questionnaire de qualité de vie standardisé
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5 ans après le diagnostic initial du cancer
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICO-N-2014-10
- 2014-A01675-42 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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