Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie změn chování, ekonomických a sociologických po rakovině (ELCCA-II)

1. srpna 2024 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest

Obecně se francouzské studie zabývající se kvalitou života pacientů s rakovinou zaměřují na dobu léčby (až 2 roky po diagnóze). Studie o kvalitě života „po“ rakovině jsou však relativně vzácné (= dlouhodobá kvalita života nebo od 5 let po diagnóze). Tyto studie se týkají především nejčastějších nádorových onemocnění (prsu a prostaty).

Nebo se změny v kvalitě života po léčbě mohou lišit v závislosti na typu rakoviny. Kromě toho existuje významný vliv sociodemografických proměnných na kvalitu života v remisi.

Podobně pomocí dálkové diagnostiky je nutné přehodnotit dotazníky kvality života související se zdravím, protože příliš často se vyvíjejí pro probíhající situace.

Na základě těchto zjištění studie „ELCCA II“ navrhuje po dobu pěti let studovat vývoj dopadů dvou typů rakoviny (prsu a melanomu) na kvalitu života (celkovou a související se subjektivním zdravím), socioekonomický stav a behaviorální a emocionální dimenze (posttraumatický vývoj, coping, úzkost-deprese) léčených.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44805
        • Ico Rene Gauducheau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny (prsu nebo melanomu) před méně než 1 měsícem
  • žádná metastáza
  • Podepsaný formulář souhlasu s informováním

Kritéria vyloučení:

  • těžké psychické poruchy (deprese, psychóza atd.)
  • návyková patologie
  • dlouhodobá léčba antidepresivy (> 3 měsíce)
  • Těhotná nebo kojící pacientka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rakovinu kvalitu života
Všichni pacienti s rakovinou dechu nebo melanomem budou mít hodnocení kvality života 1, 6, 12, 24, 48 a 60 měsíců po počáteční diagnóze rakoviny
Jiný: hodnocení kvality života

Všichni pacienti s rakovinou dechu nebo melanomem budou mít hodnocení kvality života 1, 6, 12, 24, 48 a 60 měsíců po prvotní diagnóze rakoviny.

Toto hodnocení bude používat standardizovaný dotazník kvality života:

  • QLQ-C30
  • SWLS (spokojenost s životním měřítkem)
  • PTGI (Inventář posttraumatického růstu)
  • HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
  • Stručný COPE
  • MHLCS (Multidimenzionální zdravotní škála místa kontroly)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhodobý vývoj kvality života pacientky s rakovinou prsu nebo melanomem
Časové okno: 5 let po prvotní diagnostice rakoviny
Vývoj kvality života bude hodnocen pomocí standardizovaného dotazníku kvality života
5 let po prvotní diagnostice rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO-N-2014-10
  • 2014-A01675-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit