- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02893774
Продольное исследование поведенческих изменений, экономических и социологических после рака (ELCCA-II)
Как правило, французские исследования качества жизни онкологических больных сосредоточены на периоде лечения (до 2 лет после постановки диагноза). Однако исследования качества жизни «после» рака относительно редки (= долгосрочное качество жизни или через 5 лет после постановки диагноза). Эти исследования в основном касаются наиболее распространенных видов рака (молочной железы и предстательной железы).
Или изменения качества жизни после лечения могут быть разными в зависимости от типа рака. Кроме того, отмечается значительное влияние социально-демографических переменных на качество жизни в период ремиссии.
Аналогичным образом, используя дистанционную диагностику, опросники качества жизни, связанные со здоровьем, должны быть переоценены, поскольку слишком часто разрабатываются для текущих ситуаций.
Основываясь на этих выводах, исследование «ELCCA II» предлагает изучить в течение пяти лет эволюцию воздействия двух типов рака (молочной железы и меланомы) на качество жизни (в целом и в отношении субъективного здоровья), социально-экономический статус и состояние здоровья. поведенческие и эмоциональные аспекты (посттравматическое развитие, совладание, тревога-депрессия) лечившихся.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44805
- ICO René Gauducheau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз рака (молочной железы или меланомы) менее 1 месяца
- нет метастазов
- Информировать Форма Согласия подписана
Критерий исключения:
- тяжелое психическое расстройство (депрессия, психоз и др.)
- аддиктивная патология
- длительное лечение антидепрессантами (> 3 месяцев)
- Пациентка беременна или кормит грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: качество жизни при раке
Все пациенты с раком дыхания или меланомой будут проходить оценку качества жизни через 1, 6, 12, 24, 48 и 60 месяцев после первоначального диагноза рака.
|
Все пациенты с раком дыхания или меланомой будут проходить оценку качества жизни через 1, 6, 12, 24, 48 и 60 месяцев после первоначального диагноза рака. В этих оценках будет использоваться стандартизированный опросник качества жизни:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
долгосрочное изменение качества жизни пациентов с раком молочной железы или меланомой
Временное ограничение: 5 лет после первоначальной диагностики рака
|
Эволюция качества жизни будет оцениваться с помощью стандартизированного опросника качества жизни.
|
5 лет после первоначальной диагностики рака
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICO-N-2014-10
- 2014-A01675-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция