Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование поведенческих изменений, экономических и социологических после рака (ELCCA-II)

31 июля 2023 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest

Как правило, французские исследования качества жизни онкологических больных сосредоточены на периоде лечения (до 2 лет после постановки диагноза). Однако исследования качества жизни «после» рака относительно редки (= долгосрочное качество жизни или через 5 лет после постановки диагноза). Эти исследования в основном касаются наиболее распространенных видов рака (молочной железы и предстательной железы).

Или изменения качества жизни после лечения могут быть разными в зависимости от типа рака. Кроме того, отмечается значительное влияние социально-демографических переменных на качество жизни в период ремиссии.

Аналогичным образом, используя дистанционную диагностику, опросники качества жизни, связанные со здоровьем, должны быть переоценены, поскольку слишком часто разрабатываются для текущих ситуаций.

Основываясь на этих выводах, исследование «ELCCA II» предлагает изучить в течение пяти лет эволюцию воздействия двух типов рака (молочной железы и меланомы) на качество жизни (в целом и в отношении субъективного здоровья), социально-экономический статус и состояние здоровья. поведенческие и эмоциональные аспекты (посттравматическое развитие, совладание, тревога-депрессия) лечившихся.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

314

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз рака (молочной железы или меланомы) менее 1 месяца
  • нет метастазов
  • Информировать Форма Согласия подписана

Критерий исключения:

  • тяжелое психическое расстройство (депрессия, психоз и др.)
  • аддиктивная патология
  • длительное лечение антидепрессантами (> 3 месяцев)
  • Пациентка беременна или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: качество жизни при раке
Все пациенты с раком дыхания или меланомой будут проходить оценку качества жизни через 1, 6, 12, 24, 48 и 60 месяцев после первоначального диагноза рака.

Все пациенты с раком дыхания или меланомой будут проходить оценку качества жизни через 1, 6, 12, 24, 48 и 60 месяцев после первоначального диагноза рака.

В этих оценках будет использоваться стандартизированный опросник качества жизни:

  • QLQ-C30
  • SWLS (Шкала удовлетворенности жизнью)
  • PTGI (опросник посттравматического роста)
  • HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
  • Краткая информация
  • MHLCS (многомерная шкала локуса контроля здоровья)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочное изменение качества жизни пациентов с раком молочной железы или меланомой
Временное ограничение: 5 лет после первоначальной диагностики рака
Эволюция качества жизни будет оцениваться с помощью стандартизированного опросника качества жизни.
5 лет после первоначальной диагностики рака

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: CAMPONE Mario, Pr, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценка качества жизни

Подписаться