2013年12月から2014年12月の間に入院した成人を対象とした、急性虫垂炎に対する外来虫垂切除術の実現可能性に関する後ろ向き研究(PMSIフランス国立病院情報システムのデータに基づく) (PMSIApp)
2020年7月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
急性虫垂炎は頻繁に外科的緊急事態が発生する疾患であり、年間約 80,000 件の発生率があると推定されています (フランス)。 主に若年成人が罹患しますが、合併症発生率は低く、入院期間も短くなります。 外来治療は、患者の入院期間が 12 時間未満で、一晩入院しない革新的なタイプの治療です。
外来診療は、フランスの 3 つの学協会 (SFCD、ACHBT、AFCA) が発行したガイドラインに基づいており、フランス政府によって国家的優先事項として定義されています。
文献データによると、急性虫垂炎で虫垂切除術を受ける患者の 20% は外来で治療できることが示されています。 しかし、短期滞在ケア(入院 24 時間未満)や外来ケア(入院 12 時間未満)の成功要因はまだ特定されていません。
そこで研究者らは、フランスで2013年に急性虫垂炎のため虫垂切除術を受けた患者の入院期間が24時間未満になることを予測する要因を特定するために、PMSIフランス国立病院情報システムからのデータの遡及的研究を実施する予定である。 目的は、外来治療から潜在的に恩恵を受ける可能性のある患者集団を定義することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年12月から2014年12月までに急性虫垂炎の手術を受けた患者
説明
包含基準:
医学的基準:
- 2013年12月から2014年12月までに急性虫垂炎の手術を受けた患者
社会人口学的基準:
- 成人患者(18歳以上75歳以下)
- 社会保障適用範囲
除外基準:
社会人口学的基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中または授乳中
- 法的後見または投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間が 24 時間未満の患者の集団を特定します。
時間枠:1年間(2013年12月から2014年12月まで)
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PMSI に保存されている急性虫垂炎の ICD-10 診断コード。
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1年間(2013年12月から2014年12月まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月13日
一次修了 (実際)
2017年12月13日
研究の完了 (実際)
2017年12月13日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。