- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02894086
Retrospektivní studie proveditelnosti ambulantní apendicektomie u akutní apendicitidy (na základě údajů z informačního systému francouzské národní nemocnice PMSI) u dospělých hospitalizovaných v období od prosince 2013 do prosince 2014 (PMSIApp)
Akutní apendicitida je častou chirurgickou pohotovostí s odhadovaným výskytem asi 80 000 případů ročně (ve Francii). Postihuje především mladé dospělé, ale je spojen s nízkým počtem komplikací a krátkým pobytem v nemocnici. Ambulantní léčba je inovativním typem péče, kdy je pacient hospitalizován méně než 12 hodin a nezůstává v nemocnici přes noc.
Ambulantní péče je založena na směrnicích vydaných třemi francouzskými učenými společnostmi (SFCD, ACHBT a AFCA) a byla francouzskou vládou definována jako národní priorita.
Literární údaje ukazují, že 20 % pacientů podstupujících apendicektomii pro akutní apendicitidu může být léčeno ambulantně. Faktory úspěchu pro krátkodobou péči (hospitalizace <24 hodin) nebo ambulantní péči (hospitalizace <12 hodin) však dosud nebyly identifikovány.
Vyšetřovatelé proto hodlají provést retrospektivní studii dat z francouzského národního nemocničního informačního systému PMSI, aby identifikovali faktory, které predikují délku hospitalizace pod 24 hodin u pacientů, kteří podstoupili apendicektomii pro akutní apendicitidu během roku 2013 ve Francii. Cílem je definovat populaci pacientů, pro které by ambulantní péče mohla být přínosná.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékařská kritéria:
- Pacienti operovaní pro akutní apendicitidu v období od prosince 2013 do prosince 2014
Sociodemografická kritéria:
- Dospělí pacienti (ve věku od 18 do 75 let včetně)
- Pojištění sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Sociodemografická kritéria:
- Pacienti mladší 18 let
- Těhotenství nebo kojení
- Zákonné opatrovnictví nebo uvěznění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat populaci pacientů, kteří byli hospitalizováni méně než 24 hodin.
Časové okno: během 1 roku (od prosince 2013 do prosince 2014)
|
Diagnostické kódy ICD-10 pro akutní apendicitidu uložené v PMSI.
|
během 1 roku (od prosince 2013 do prosince 2014)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .