- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02894086
Ретроспективное исследование возможности амбулаторной аппендэктомии при остром аппендиците (на основе данных французской национальной информационной системы больниц PMSI) у взрослых, госпитализированных в период с декабря 2013 г. по декабрь 2014 г. (PMSIApp)
Острый аппендицит является частым неотложным хирургическим заболеванием, с предполагаемой заболеваемостью около 80 000 случаев в год (во Франции). Это в основном поражает молодых людей, но связано с низким уровнем осложнений и коротким пребыванием в больнице. Амбулаторное лечение – это инновационный вид лечения, при котором пациент госпитализируется менее чем на 12 часов и не остается в стационаре на ночь.
Амбулаторная помощь основана на руководящих принципах, выпущенных тремя французскими научными обществами (SFCD, ACHBT и AFCA), и была определена французским правительством в качестве национального приоритета.
Данные литературы показывают, что 20% больных, перенесших аппендэктомию по поводу острого аппендицита, могут лечиться амбулаторно. Однако факторы успеха для краткосрочного пребывания (госпитализация <24 часов) или амбулаторного лечения (госпитализация <12 часов) еще предстоит определить.
Таким образом, исследователи намерены провести ретроспективное исследование данных французской национальной больничной информационной системы PMSI, чтобы определить факторы, которые позволяют прогнозировать продолжительность пребывания в больнице менее 24 часов у пациентов, перенесших аппендэктомию по поводу острого аппендицита в 2013 году во Франции. Цель состоит в том, чтобы определить популяцию пациентов, которым потенциально может быть полезна амбулаторная помощь.
Обзор исследования
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Медицинские критерии:
- Пациенты, оперированные по поводу острого аппендицита в период с декабря 2013 г. по декабрь 2014 г.
Социально-демографические критерии:
- Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 75 лет включительно)
- Социальное страхование
Критерий исключения:
Социально-демографические критерии:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Беременность или кормление грудью
- Юридическая опека или лишение свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
определить популяцию пациентов, которые были госпитализированы менее чем за 24 часа.
Временное ограничение: в течение 1 года (с декабря 2013 г. по декабрь 2014 г.)
|
Диагностические коды МКБ-10 для острого аппендицита, хранящиеся в PMSI.
|
в течение 1 года (с декабря 2013 г. по декабрь 2014 г.)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .