- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02894086
En retrospektiv studie av gjennomførbarheten av ambulatorisk appendicektomi for akutt blindtarmbetennelse (basert på data fra PMSI French National Hospital Information System) hos voksne som er innlagt på sykehus mellom desember 2013 og desember 2014 (PMSIApp)
Akutt blindtarmbetennelse er en hyppig kirurgisk nødsituasjon, med en estimert forekomst på rundt 80 000 tilfeller i året (i Frankrike). Det rammer hovedsakelig unge voksne, men er assosiert med lav komplikasjonsrate og et kort opphold på sykehus. Ambulatorisk behandling er en innovativ type behandling der pasienten er innlagt i mindre enn 12 timer og ikke overnatter på sykehus.
Ambulant omsorg er basert på retningslinjene utstedt av tre franske lærde samfunn (SFCD, ACHBT og AFCA) og har blitt definert av den franske regjeringen som en nasjonal prioritet.
Litteraturdataene viser at 20 % av pasientene som gjennomgår blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse kan behandles ambulant. Imidlertid er suksessfaktorene for korttidsopphold (sykehusinnleggelse <24 timer) eller ambulerende behandling (sykehusinnleggelse <12 timer) ennå ikke identifisert.
Etterforskerne har derfor til hensikt å utføre en retrospektiv studie av data fra det franske nasjonale sykehusinformasjonssystemet PMSI, for å identifisere faktorer som er prediktive for en lengde på sykehusopphold under 24 timer hos pasienter som har gjennomgått blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse i Frankrike i løpet av 2013. Målet er å definere populasjonen av pasienter som potensielt kan ha nytte av ambulerende behandling.
Studieoversikt
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisinske kriterier:
- Pasienter operert for akutt blindtarmbetennelse mellom desember 2013 og desember 2014
Sosiodemografiske kriterier:
- Voksne pasienter (i alderen mellom 18 og 75 år)
- Trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
Sosiodemografiske kriterier:
- Pasienter under 18 år
- Graviditet eller amming
- Vergemål eller fengsling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere populasjonen av pasienter som har vært innlagt på sykehus i mindre enn 24 timer.
Tidsramme: i løpet av 1 år (fra desember 2013 til desember 2014)
|
ICD-10 diagnostiske koder for akutt blindtarmbetennelse, lagret i PMSI.
|
i løpet av 1 år (fra desember 2013 til desember 2014)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .