- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02894086
En retrospektiv undersøgelse af gennemførligheden af ambulatorisk appendicektomi for akut blindtarmsbetændelse (baseret på data fra PMSI French National Hospital Information System) hos voksne indlagt mellem december 2013 og december 2014 (PMSIApp)
Akut blindtarmsbetændelse er en hyppig kirurgisk nødsituation med en anslået forekomst på omkring 80.000 tilfælde om året (i Frankrig). Det rammer hovedsageligt unge voksne, men er forbundet med en lav komplikationsrate og et kort ophold på hospitalet. Ambulant behandling er en innovativ form for pleje, hvor patienten er indlagt i mindre end 12 timer og ikke overnatter på hospitalet.
Ambulant pleje er baseret på retningslinjer udstedt af tre franske lærde samfund (SFCD, ACHBT og AFCA) og er blevet defineret af den franske regering som en national prioritet.
Litteraturdata viser, at 20 % af patienter, der gennemgår blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse, kan behandles ambulant. Men succesfaktorerne for kortvarig pleje (indlæggelse <24 timer) eller ambulant pleje (indlæggelse <12 timer) er endnu ikke identificeret.
Efterforskerne har således til hensigt at udføre en retrospektiv undersøgelse af data fra det franske nationale hospitalsinformationssystem PMSI for at identificere faktorer, der er prædiktive for en længde af hospitalsophold under 24 timer hos patienter, der har gennemgået blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse i Frankrig. Målet er at definere populationen af patienter, der potentielt kan drage fordel af ambulant pleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Chu Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinske kriterier:
- Patienter opereret for akut blindtarmsbetændelse mellem december 2013 og december 2014
Sociodemografiske kriterier:
- Voksne patienter (i alderen mellem 18 og 75 år inklusive)
- Social sikring
Ekskluderingskriterier:
Sociodemografiske kriterier:
- Patienter under 18 år
- Graviditet eller amning
- Værgemål eller fængsling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere populationen af patienter, der har været indlagt i mindre end 24 timer.
Tidsramme: i løbet af 1 år (fra december 2013 til december 2014)
|
ICD-10 diagnostiske koder for akut blindtarmsbetændelse, gemt i PMSI.
|
i løbet af 1 år (fra december 2013 til december 2014)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, Chu Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater