- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02894086
Retrospektiivinen tutkimus ambulatorisen umpilisäkkeen poiston toteutettavuudesta akuutin umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä (perustuu Ranskan kansallisen sairaalan tietojärjestelmän PMSI:n tietoihin) joulukuun 2013 ja joulukuun 2014 välisenä aikana sairaalahoidossa olleilla aikuisilla (PMSIApp)
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleinen kirurginen hätätilanne, jonka ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 80 000 tapausta vuodessa (Ranskassa). Se vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin, mutta siihen liittyy alhainen komplikaatioiden määrä ja lyhytaikainen sairaalahoito. Ambulatorinen hoito on innovatiivinen hoitomuoto, jossa potilas on sairaalahoidossa alle 12 tuntia eikä yövy sairaalassa.
Ambulatorinen hoito perustuu kolmen ranskalaisen tiedejärjestön (SFCD, ACHBT ja AFCA) antamiin ohjeisiin, ja Ranskan hallitus on määritellyt sen kansalliseksi prioriteetiksi.
Kirjallisuustiedot osoittavat, että 20 % potilaista, joille tehdään umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi, voidaan hoitaa ambulatorisesti. Lyhytaikaisen hoidon (sairaalahoito < 24 tuntia) tai avohoidon (sairaalahoito < 12 tuntia) menestystekijöitä ei kuitenkaan ole vielä tunnistettu.
Näin ollen tutkijat aikovat suorittaa retrospektiivisen tutkimuksen Ranskan kansallisen sairaalatietojärjestelmän PMSI:n tiedoista tunnistaakseen tekijät, jotka ennustavat alle 24 tunnin sairaalahoidon kestoa potilailla, joille on tehty umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi vuonna 2013 Ranskassa. Tavoitteena on määritellä potilasjoukko, joka voisi mahdollisesti hyötyä avohoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteelliset kriteerit:
- Potilaita leikattiin akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi joulukuun 2013 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
Sosiodemografiset kriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–75-vuotiaat mukaan lukien)
- Sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
Sosiodemografiset kriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaus tai imetys
- Laillinen huoltajuus tai vankeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa potilaiden populaation, jotka ovat olleet sairaalahoidossa alle 24 tuntia.
Aikaikkuna: 1 vuoden aikana (joulukuusta 2013 joulukuuhun 2014)
|
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ICD-10-diagnostiikkakoodit, jotka on tallennettu PMSI:ään.
|
1 vuoden aikana (joulukuusta 2013 joulukuuhun 2014)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .