- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894086
Etude rétrospective de faisabilité de l'appendicectomie ambulatoire pour appendicite aiguë (d'après les données du PMSI) chez les adultes hospitalisés entre décembre 2013 et décembre 2014 (PMSIApp)
L'appendicite aiguë est une urgence chirurgicale fréquente, avec une incidence estimée à environ 80 000 cas par an (en France). Elle touche principalement l'adulte jeune mais est associée à un faible taux de complications et à une courte hospitalisation. Le traitement ambulatoire est un type de soins innovant dans lequel le patient est hospitalisé moins de 12 heures et ne passe pas la nuit à l'hôpital.
La prise en charge ambulatoire s'appuie sur les orientations émises par trois sociétés savantes françaises (la SFCD, l'ACHBT et l'AFCA) et a été définie par le gouvernement français comme une priorité nationale.
Les données de la littérature montrent que 20 % des patients subissant une appendicectomie pour appendicite aiguë peuvent être traités en ambulatoire. Cependant, les facteurs de succès des soins de courte durée (hospitalisation < 24 heures) ou ambulatoires (hospitalisation < 12 heures) restent à identifier.
Les investigateurs envisagent ainsi de réaliser une étude rétrospective des données du système national d'information hospitalière PMSI, afin d'identifier les facteurs prédictifs d'une durée d'hospitalisation inférieure à 24 heures chez les patients ayant subi une appendicectomie pour appendicite aiguë au cours de l'année 2013 en France. L'objectif est de définir la population de patients pouvant potentiellement bénéficier de soins ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères médicaux :
- Patients opérés d'une appendicite aiguë entre décembre 2013 et décembre 2014
Critères sociodémographiques :
- Patients adultes (âgés de 18 à 75 ans inclus)
- Couverture sociale
Critère d'exclusion:
Critères sociodémographiques :
- Patients de moins de 18 ans
- Grossesse ou allaitement
- Tutelle légale ou incarcération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
identifier la population des patients hospitalisés depuis moins de 24 heures.
Délai: pendant 1 an (de décembre 2013 à décembre 2014)
|
Les codes de diagnostic de la CIM-10 pour l'appendicite aiguë, stockés dans le PMSI.
|
pendant 1 an (de décembre 2013 à décembre 2014)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .