- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02894086
Retrospektywne badanie wykonalności ambulatoryjnej appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (na podstawie danych z systemu informacyjnego francuskich szpitali krajowych PMSI) u dorosłych hospitalizowanych w okresie od grudnia 2013 do grudnia 2014 (PMSIApp)
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest częstym nagłym przypadkiem chirurgicznym, z szacowaną częstością występowania około 80 000 przypadków rocznie (we Francji). Dotyka głównie młodych dorosłych, ale wiąże się z niskim odsetkiem powikłań i krótkim pobytem w szpitalu. Leczenie ambulatoryjne to innowacyjny rodzaj opieki, w którym pacjent przebywa w szpitalu krócej niż 12 godzin i nie zostaje na noc w szpitalu.
Opieka ambulatoryjna opiera się na wytycznych wydanych przez trzy francuskie towarzystwa naukowe (SFCD, ACHBT i AFCA) i została zdefiniowana przez rząd francuski jako priorytet narodowy.
Z danych literaturowych wynika, że 20% pacjentów poddawanych appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego może być leczonych ambulatoryjnie. Jednak czynniki sukcesu dla opieki krótkoterminowej (hospitalizacja <24 godziny) lub opieki ambulatoryjnej (hospitalizacja <12 godzin) nie zostały jeszcze zidentyfikowane.
Badacze zamierzają zatem przeprowadzić retrospektywne badanie danych z francuskiego krajowego systemu informacyjnego szpitali PMSI, aby zidentyfikować czynniki, które pozwalają przewidzieć długość pobytu w szpitalu poniżej 24 godzin u pacjentów poddanych wycięciu wyrostka robaczkowego z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w 2013 r. we Francji. Celem jest określenie populacji pacjentów, którzy potencjalnie mogliby skorzystać z opieki ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria medyczne:
- Pacjenci operowani z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od grudnia 2013 do grudnia 2014
Kryteria socjodemograficzne:
- Pacjenci dorośli (w wieku od 18 do 75 lat włącznie)
- Ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
Kryteria socjodemograficzne:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża lub karmienie piersią
- Opieka prawna lub uwięzienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zidentyfikować populację pacjentów hospitalizowanych krócej niż 24 godziny.
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku (od grudnia 2013 do grudnia 2014)
|
Kody diagnostyczne ICD-10 dla ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, przechowywane w PMSI.
|
w ciągu 1 roku (od grudnia 2013 do grudnia 2014)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .