- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02894086
Um estudo retrospectivo da viabilidade da apendicectomia ambulatorial para apendicite aguda (com base em dados do sistema de informações do hospital nacional francês PMSI) em adultos hospitalizados entre dezembro de 2013 e dezembro de 2014 (PMSIApp)
A apendicite aguda é uma emergência cirúrgica frequente, com incidência estimada em cerca de 80.000 casos por ano (na França). Afeta principalmente adultos jovens, mas está associada a uma baixa taxa de complicações e a um curto período de internação. O tratamento ambulatorial é um tipo inovador de cuidado em que o paciente fica internado por menos de 12 horas e não pernoita no hospital.
O atendimento ambulatorial é baseado nas diretrizes emitidas por três sociedades acadêmicas francesas (SFCD, ACHBT e AFCA) e foi definido pelo governo francês como uma prioridade nacional.
Os dados da literatura mostram que 20% dos pacientes submetidos à apendicectomia para apendicite aguda podem ser tratados ambulatorialmente. No entanto, os fatores de sucesso para cuidados de curta duração (internação <24 horas) ou ambulatoriais (internação <12 horas) ainda não foram identificados.
Os investigadores pretendem, assim, realizar um estudo retrospectivo de dados do sistema nacional de informação hospitalar francês PMSI, a fim de identificar fatores preditivos de um tempo de internação inferior a 24 horas em pacientes submetidos a apendicectomia por apendicite aguda durante 2013 na França. O objetivo é definir a população de pacientes que poderiam se beneficiar do atendimento ambulatorial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios médicos:
- Pacientes operados de apendicite aguda entre dezembro de 2013 e dezembro de 2014
Critérios sociodemográficos:
- Pacientes adultos (com idade entre 18 e 75 anos, inclusive)
- Cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
Critérios sociodemográficos:
- Pacientes menores de 18 anos
- Gravidez ou amamentação
- Tutela legal ou prisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificar a população de pacientes internados por menos de 24 horas.
Prazo: durante 1 ano (de dezembro de 2013 a dezembro de 2014)
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Os códigos diagnósticos da CID-10 para apendicite aguda, armazenados no PMSI.
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durante 1 ano (de dezembro de 2013 a dezembro de 2014)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
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