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Uno studio retrospettivo sulla fattibilità dell'appendicectomia ambulatoriale per appendicite acuta (basato sui dati del sistema informativo ospedaliero nazionale francese PMSI) negli adulti ricoverati tra dicembre 2013 e dicembre 2014 (PMSIApp)

13 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'appendicite acuta è un'emergenza chirurgica frequente, con un'incidenza stimata di circa 80.000 casi all'anno (in Francia). Colpisce principalmente i giovani adulti ma è associato a un basso tasso di complicanze e a una breve degenza ospedaliera. Il trattamento ambulatoriale è un tipo innovativo di cura in cui il paziente è ricoverato per meno di 12 ore e non pernotta in ospedale.

L'assistenza ambulatoriale si basa sulle linee guida emanate da tre società scientifiche francesi (SFCD, ACHBT e AFCA) ed è stata definita dal governo francese una priorità nazionale.

I dati di letteratura mostrano che il 20% dei pazienti sottoposti ad appendicectomia per appendicite acuta può essere trattato ambulatorialmente. Tuttavia, i fattori di successo per l'assistenza di breve durata (ospedalizzazione <24 ore) o l'assistenza ambulatoriale (ospedalizzazione <12 ore) devono ancora essere identificati.

Gli investigatori intendono quindi eseguire uno studio retrospettivo dei dati del sistema informativo ospedaliero nazionale francese PMSI, al fine di identificare i fattori predittivi di una durata della degenza ospedaliera inferiore a 24 ore in pazienti sottoposti ad appendicectomia per appendicite acuta nel 2013 in Francia. L'obiettivo è quello di definire la popolazione di pazienti che potrebbero potenzialmente beneficiare delle cure ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Chu Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati per appendicite acuta tra dicembre 2013 e dicembre 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri medici:

  • Pazienti operati per appendicite acuta tra dicembre 2013 e dicembre 2014

Criteri sociodemografici:

  • Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni inclusi)
  • Copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

Criteri sociodemografici:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • Tutela legale o carcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificare la popolazione di pazienti ricoverati da meno di 24 ore.
Lasso di tempo: durante 1 anno (da dicembre 2013 a dicembre 2014)
I codici diagnostici ICD-10 per l'appendicite acuta, memorizzati nel PMSI.
durante 1 anno (da dicembre 2013 a dicembre 2014)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, Chu Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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