- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894086
Uno studio retrospettivo sulla fattibilità dell'appendicectomia ambulatoriale per appendicite acuta (basato sui dati del sistema informativo ospedaliero nazionale francese PMSI) negli adulti ricoverati tra dicembre 2013 e dicembre 2014 (PMSIApp)
L'appendicite acuta è un'emergenza chirurgica frequente, con un'incidenza stimata di circa 80.000 casi all'anno (in Francia). Colpisce principalmente i giovani adulti ma è associato a un basso tasso di complicanze e a una breve degenza ospedaliera. Il trattamento ambulatoriale è un tipo innovativo di cura in cui il paziente è ricoverato per meno di 12 ore e non pernotta in ospedale.
L'assistenza ambulatoriale si basa sulle linee guida emanate da tre società scientifiche francesi (SFCD, ACHBT e AFCA) ed è stata definita dal governo francese una priorità nazionale.
I dati di letteratura mostrano che il 20% dei pazienti sottoposti ad appendicectomia per appendicite acuta può essere trattato ambulatorialmente. Tuttavia, i fattori di successo per l'assistenza di breve durata (ospedalizzazione <24 ore) o l'assistenza ambulatoriale (ospedalizzazione <12 ore) devono ancora essere identificati.
Gli investigatori intendono quindi eseguire uno studio retrospettivo dei dati del sistema informativo ospedaliero nazionale francese PMSI, al fine di identificare i fattori predittivi di una durata della degenza ospedaliera inferiore a 24 ore in pazienti sottoposti ad appendicectomia per appendicite acuta nel 2013 in Francia. L'obiettivo è quello di definire la popolazione di pazienti che potrebbero potenzialmente beneficiare delle cure ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- Chu Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri medici:
- Pazienti operati per appendicite acuta tra dicembre 2013 e dicembre 2014
Criteri sociodemografici:
- Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni inclusi)
- Copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
Criteri sociodemografici:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Gravidanza o allattamento
- Tutela legale o carcerazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificare la popolazione di pazienti ricoverati da meno di 24 ore.
Lasso di tempo: durante 1 anno (da dicembre 2013 a dicembre 2014)
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I codici diagnostici ICD-10 per l'appendicite acuta, memorizzati nel PMSI.
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durante 1 anno (da dicembre 2013 a dicembre 2014)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, Chu Amiens
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
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