- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02894086
Een retrospectief onderzoek naar de haalbaarheid van ambulante appendicectomie voor acute appendicitis (gebaseerd op gegevens van het PMSI Franse nationale ziekenhuisinformatiesysteem) bij volwassenen die tussen december 2013 en december 2014 in het ziekenhuis zijn opgenomen (PMSIApp)
Acute appendicitis is een frequente chirurgische noodsituatie, met een geschatte incidentie van ongeveer 80.000 gevallen per jaar (in Frankrijk). Het treft vooral jonge volwassenen, maar gaat gepaard met een laag aantal complicaties en een kort verblijf in het ziekenhuis. Ambulante zorg is een innovatieve vorm van zorg waarbij de patiënt korter dan 12 uur in het ziekenhuis wordt opgenomen en niet in het ziekenhuis overnacht.
Ambulante zorg is gebaseerd op de richtlijnen van drie Franse wetenschappelijke genootschappen (de SFCD, de ACHBT en de AFCA) en is door de Franse regering gedefinieerd als een nationale prioriteit.
Uit de literatuurgegevens blijkt dat 20% van de patiënten die een appendicectomie ondergaan voor acute appendicitis ambulant kan worden behandeld. De succesfactoren voor kortdurende zorg (opname <24 uur) of ambulante zorg (opname <12 uur) moeten echter nog worden geïdentificeerd.
De onderzoekers zijn daarom van plan een retrospectieve studie uit te voeren van gegevens van het Franse nationale ziekenhuisinformatiesysteem PMSI, om factoren te identificeren die voorspellend zijn voor een ziekenhuisopname van minder dan 24 uur bij patiënten die in 2013 een appendicectomie voor acute appendicitis hebben ondergaan in Frankrijk. Het doel is om de patiëntenpopulatie te definiëren die mogelijk baat zou kunnen hebben bij ambulante zorg.
Studie Overzicht
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medische criteria:
- Patiënten geopereerd voor acute appendicitis tussen december 2013 en december 2014
Sociodemografische criteria:
- Volwassen patiënten (tussen 18 en 75 jaar oud)
- Dekking van de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
Sociodemografische criteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding
- Wettelijke voogdij of opsluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificeer de populatie van patiënten die minder dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Tijdsspanne: gedurende 1 jaar (van december 2013 tot december 2014)
|
De ICD-10 diagnostische codes voor acute appendicitis, opgeslagen in de PMSI.
|
gedurende 1 jaar (van december 2013 tot december 2014)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: REGIMBEAU Jean-Marc, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2015-35 Pr-REGIMBEAU-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .