AL-335の薬物動態に対する腎障害の影響を評価する研究

包含基準:

コホート1～4:

• 参加者は、体格指数 (BMI; キログラム単位の体重 (kg) をメートル単位の高さの 2 乗で割ったもの) が 18 から 36 キログラム/平方メートル (kg/m^2) で、極端な体重を含み、体重がそれ以下ではない必要があります。 50.0kg以上
• 参加者は、包含および除外基準に記載されているように、研究中に満たさなければならないすべての要件 (避妊要件など) に従うことに同意する必要があります。
• -女性の参加者は、研究中および治験薬投与後30日間、生殖補助の目的で卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意する必要があります
• -男性参加者は、研究への登録（1日目）から少なくとも30日後まで精子を提供しないことに同意する必要があります 治験薬

コホート1～3:

• -参加者は安定した腎機能を持っている必要があります
• -参加者は、腎機能障害とその基礎疾患の状態および軽度の併存疾患を除いて健康である必要があり、参加者は身体検査、病歴、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、および実施された臨床検査に基づいて医学的に安定している必要があります審査時
• 参加者は推定糸球体濾過率 (eGFR) が 1.73 平方メートルあたり毎分 90 ミリリットル (mL/min/1.73m^2) 未満 (<) でなければなりません。 軽度の腎障害 (eGFR 60 から <90 mL/min/1.73m^2); 中等度の腎障害 (eGFR 30 から <60 mL/min/1.73m^2); 重度の腎障害 (eGFR <30 mL/分/1.73m^2 透析を必要としません）

コホート 4:

• -参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、12誘導心電図、およびスクリーニングで実施される臨床検査に基づいて健康でなければなりません
• 参加者は eGFR が 90 mL/min/1.73m^2 以上 (>=) である必要があります

除外基準:

コホート1～4:

• -参加者は、研究の結果を混乱させる可能性がある、または参加者に治験薬を投与する際に追加のリスクをもたらす可能性があると調査員が判断した（必要に応じて、腎機能障害またはその基礎疾患とは無関係の）疾患の病歴があります。 これには、関連する薬物または食物アレルギーの病歴、心血管または中枢神経系疾患の病歴、臨床的に重大な病状の病歴または存在、慢性皮膚病、または精神疾患の病歴が含まれますが、これらに限定されません。
• 菜食主義者またはクレアチンサプリメントを摂取している参加者で、標準外の筋肉量を持つ参加者、例 (例)、切断、栄養失調、筋肉の消耗、または極度の筋肉質 (ボディビルディング)
• -参加者は、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（抗HCV）陽性の病歴、またはその他の臨床的に活動的な肝疾患の病歴があるか、スクリーニングでHBsAgまたは抗HCVの検査が陽性である
• -参加者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性の病歴があるか、スクリーニングでHIV検査で陽性である
• -スクリーニング前の3か月以内から研究終了まで、1日あたり10本以上のタバコまたは2本の葉巻または2本以上のパイプを喫煙する参加者
• -参加者は、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であり、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名してから治験薬投与後30日まで
• 参加者は、この研究に登録されている間（1日目）、治験薬投与後30日まで子供をもうける予定の男性です。

コホート1～3:

• 参加者は透析が必要です
• -差し迫った腎代替療法の参加者（すなわち、研究期間中）