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マロニ川とオヤポック川に住む女性におけるヒトパピローマウイルス感染の疫学 (EPHaVI)

2016年9月8日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

ヒトパピローマウイルス感染症の疫学 Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

子宮頸がんは、フランス領ギアナの女性のがんの中で 2 番目に多いがんです。 研究によると、領土内陸部の辺鄙な村に住む人々は早期に性的関係を持ち、複数の性的パートナーシップが頻繁にあることが示されています。 したがって、この研究の主な目的は、これらの地域におけるHPVの有病率と、このウイルス感染の予測因子と疫学を解明することでした。

方法 - この多中心的横断研究は、マロニ川とオヤポック川沿いの遠隔村に住む 20 歳から 65 歳までの女性集団を対象としました。 参加を希望する女性は、ラジオ演説や主要オピニオンリーダーを通じて研究チームのスケジュールを知らされた後に参加することになる。 HPVの検索と細胞診検査が各女性に対して行われます。各女性から 2 つのサンプルが採取されます。1 つのサンプルは細胞診と HPV 検査のためにフォール・ド・フランス病院に送られます。細胞学的分析は、2001 年の Bethesda 分類を使用して実行されます。 別のサンプルは、発がんに関連する E6 および E7 RNA の配列決定と検出のためにカイエンヌのパスツール研究所に送られる予定です。 HPV 感染は、GREINER-BIO-ONE キットを使用したウイルス DNA の検出によって定義されます。 結果の統計分析には STATA ソフトウェアが使用され、マッピングには Mapinfo が使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

643

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マロニ川とオヤポック川に住む20歳から65歳までの女性で、すでに性行為を行っている

説明

包含基準:

  • 一般的なマロニ川(アパトゥ、グラン サンティ、パパイクトン、マリパスーラ、アッパー マロニのネイティブ アメリカンの領土)および/またはオヤポック(セント ジョルジュ、カモピ、スリー ジャンプス)に住む 20 歳から 65 歳の女性
  • すでに性行為を行っている
  • 情報提供後、研究への参加に同意する

除外基準:

  • 年齢 < 20 または > 65 歳
  • 妊娠3ヶ月以上の方
  • 子宮摘出術を受けたことがある
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヒトパピローマウイルス遺伝子型の蔓延と分布
時間枠:組み入れ時(ベースライン)
組み入れ時(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30814

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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