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Epidemiologia da infecção pelo papilomavírus humano entre mulheres residentes nos rios Maroni e Oiapoque (EPHaVI)

8 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidemiologia da infecção pelo vírus do papiloma humano Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

O câncer do colo do útero é o segundo câncer mais frequente entre as mulheres na Guiana Francesa. Estudos têm mostrado que as populações que vivem em aldeias remotas no interior do território têm relações sexuais precoces e que as parcerias sexuais múltiplas são frequentes. Assim, o objetivo principal do estudo foi determinar a prevalência do HPV nessas áreas, os fatores preditivos e epidemiológicos dessa infecção viral.

Métodos - Este estudo transversal multicêntrico teve como alvo a população de mulheres de 20 a 65 anos, residentes em aldeias remotas ao longo dos rios Maroni e Oiapoque. As mulheres que desejarem participar serão incluídas após serem informadas sobre o cronograma da equipe de estudo por meio de endereço de rádio e líderes de opinião. A pesquisa de HPV e os exames citológicos serão realizados para cada mulher. 2 amostras serão coletadas de cada mulher: uma amostra será enviada ao hospital Fort De France para citologia e teste de HPV; as análises citológicas serão realizadas usando a classificação de Bethesda de 2001. Outra amostra será enviada ao Instituto Pasteur em Cayenne para sequenciamento e detecção de E6 e E7 RNA que estão associados à carcinogênese. A infecção pelo HPV será definida pela detecção do DNA viral utilizando o kit GREINER-BIO-ONE. A análise estatística dos resultados será feita pelo software STATA e o mapeamento pelo Mapinfo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

643

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres de 20 a 65 anos residentes nos rios Maroni e Oyapock que já tiveram relações sexuais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 65 anos que vivem em um rio comum Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula e o território indígena do Alto Maroni) e/ou Oiapoque (Saint Georges, Camopi, Três Saltos)
  • Já ter tido relações sexuais
  • Depois de prestar as informações, consente a inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  • Idade < 20 ou idade > 65 anos
  • Estar grávida há mais de 3 meses
  • Já fez uma histerectomia
  • Negação de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e distribuição dos genótipos do Papilomavírus Humano
Prazo: No momento da inclusão (linha de base)
No momento da inclusão (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 30814

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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