- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895399
Epidemiologia da infecção pelo papilomavírus humano entre mulheres residentes nos rios Maroni e Oiapoque (EPHaVI)
Epidemiologia da infecção pelo vírus do papiloma humano Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
O câncer do colo do útero é o segundo câncer mais frequente entre as mulheres na Guiana Francesa. Estudos têm mostrado que as populações que vivem em aldeias remotas no interior do território têm relações sexuais precoces e que as parcerias sexuais múltiplas são frequentes. Assim, o objetivo principal do estudo foi determinar a prevalência do HPV nessas áreas, os fatores preditivos e epidemiológicos dessa infecção viral.
Métodos - Este estudo transversal multicêntrico teve como alvo a população de mulheres de 20 a 65 anos, residentes em aldeias remotas ao longo dos rios Maroni e Oiapoque. As mulheres que desejarem participar serão incluídas após serem informadas sobre o cronograma da equipe de estudo por meio de endereço de rádio e líderes de opinião. A pesquisa de HPV e os exames citológicos serão realizados para cada mulher. 2 amostras serão coletadas de cada mulher: uma amostra será enviada ao hospital Fort De France para citologia e teste de HPV; as análises citológicas serão realizadas usando a classificação de Bethesda de 2001. Outra amostra será enviada ao Instituto Pasteur em Cayenne para sequenciamento e detecção de E6 e E7 RNA que estão associados à carcinogênese. A infecção pelo HPV será definida pela detecção do DNA viral utilizando o kit GREINER-BIO-ONE. A análise estatística dos resultados será feita pelo software STATA e o mapeamento pelo Mapinfo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 65 anos que vivem em um rio comum Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula e o território indígena do Alto Maroni) e/ou Oiapoque (Saint Georges, Camopi, Três Saltos)
- Já ter tido relações sexuais
- Depois de prestar as informações, consente a inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 20 ou idade > 65 anos
- Estar grávida há mais de 3 meses
- Já fez uma histerectomia
- Negação de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência e distribuição dos genótipos do Papilomavírus Humano
Prazo: No momento da inclusão (linha de base)
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No momento da inclusão (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30814
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