Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av humant papillomavirusinfeksjon blant kvinner som bor på elvene Maroni og Oyapock (EPHaVI)

8. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologi de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Livmorhalskreft er den nest hyppigste kreftformen blant kvinner i Fransk Guyana. Studier har vist at befolkninger som bor i avsidesliggende landsbyer i det indre av territoriet har tidlige seksuelle forhold og at flere seksuelle partnerskap er hyppige. Derfor var hovedmålet med studien å bestemme utbredelsen av HPV i disse områdene, og de prediktive faktorene og epidemiologien til denne virusinfeksjonen.

Metoder - Denne multisentriske tverrsnittsstudien rettet seg mot befolkningen av kvinner i alderen 20 til 65 år, som bor i de avsidesliggende landsbyene langs elvene Maroni og Oyapock. Kvinner som ønsker å delta vil bli inkludert etter å ha blitt informert om studieteamets tidsplan via radioadresse og sentrale opinionsledere. Søket etter HPV og cytologiske undersøkelser vil bli utført for hver kvinne. 2 prøver vil bli tatt fra hver kvinne: én prøve vil bli sendt til Fort De France sykehus for cytologi og HPV-testing; cytologiske analyser vil bli utført ved å bruke 2001 Bethesda-klassifiseringen. En annen prøve vil bli sendt til Pasteur Institute i Cayenne for sekvensering og påvisning av E6 og E7 RNA som er assosiert med karsinogenese. HPV-infeksjon vil bli definert ved påvisning av viralt DNA ved bruk av GREINER-BIO-ONE-settet. Statistisk analyse av resultatene vil bruke STATA programvare og kartlegging vil bruke Mapinfo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

643

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner fra 20 til 65 år som bor ved elvene Maroni og Oyapock som allerede har hatt samleie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20 til 65 som bor i en vanlig Maroni-elver (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula og det indianerterritoriet Øvre Maroni) og/eller Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
  • Har allerede hatt samleie
  • Etter å ha gitt etter informasjon, samtykke til inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller alder > 65 år
  • Å være gravid mer enn 3 måneder
  • Har hatt en hysterektomi
  • Nektelse av deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens og distribusjon av genotyper av humant papillomavirus
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering (grunnlinje)
På tidspunktet for inkludering (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30814

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere