- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02895399
Epidemiologi av humant papillomavirusinfeksjon blant kvinner som bor på elvene Maroni og Oyapock (EPHaVI)
Epidémiologi de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Livmorhalskreft er den nest hyppigste kreftformen blant kvinner i Fransk Guyana. Studier har vist at befolkninger som bor i avsidesliggende landsbyer i det indre av territoriet har tidlige seksuelle forhold og at flere seksuelle partnerskap er hyppige. Derfor var hovedmålet med studien å bestemme utbredelsen av HPV i disse områdene, og de prediktive faktorene og epidemiologien til denne virusinfeksjonen.
Metoder - Denne multisentriske tverrsnittsstudien rettet seg mot befolkningen av kvinner i alderen 20 til 65 år, som bor i de avsidesliggende landsbyene langs elvene Maroni og Oyapock. Kvinner som ønsker å delta vil bli inkludert etter å ha blitt informert om studieteamets tidsplan via radioadresse og sentrale opinionsledere. Søket etter HPV og cytologiske undersøkelser vil bli utført for hver kvinne. 2 prøver vil bli tatt fra hver kvinne: én prøve vil bli sendt til Fort De France sykehus for cytologi og HPV-testing; cytologiske analyser vil bli utført ved å bruke 2001 Bethesda-klassifiseringen. En annen prøve vil bli sendt til Pasteur Institute i Cayenne for sekvensering og påvisning av E6 og E7 RNA som er assosiert med karsinogenese. HPV-infeksjon vil bli definert ved påvisning av viralt DNA ved bruk av GREINER-BIO-ONE-settet. Statistisk analyse av resultatene vil bruke STATA programvare og kartlegging vil bruke Mapinfo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20 til 65 som bor i en vanlig Maroni-elver (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula og det indianerterritoriet Øvre Maroni) og/eller Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
- Har allerede hatt samleie
- Etter å ha gitt etter informasjon, samtykke til inkludering i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller alder > 65 år
- Å være gravid mer enn 3 måneder
- Har hatt en hysterektomi
- Nektelse av deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens og distribusjon av genotyper av humant papillomavirus
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering (grunnlinje)
|
På tidspunktet for inkludering (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30814
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .