- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02895399
Epidemiologie der Infektion mit humanen Papillomaviren bei Frauen, die an den Flüssen Maroni und Oyapock leben (EPHaVI)
Epidemiologie der Infektion mit dem humanen Papillomavirus bei Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni und Oyapock
Gebärmutterhalskrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen in Französisch-Guayana. Studien haben gezeigt, dass Bevölkerungsgruppen, die in abgelegenen Dörfern im Landesinneren leben, frühe sexuelle Beziehungen haben und dass mehrere sexuelle Partnerschaften häufig sind. Daher bestand das Hauptziel der Studie darin, die HPV-Prävalenz in diesen Gebieten sowie die prädiktiven Faktoren und die Epidemiologie dieser Virusinfektion zu bestimmen.
Methoden – Diese multizentrische Querschnittsstudie richtete sich an Frauen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in abgelegenen Dörfern entlang der Flüsse Maroni und Oyapock leben. Frauen, die teilnehmen möchten, werden einbezogen, nachdem sie durch Funkansprache und wichtige Meinungsführer über den Zeitplan des Studienteams informiert wurden. Die Suche nach HPV und zytologische Untersuchungen werden für jede Frau durchgeführt. Von jeder Frau werden 2 Proben entnommen: Eine Probe wird zur Zytologie und zum HPV-Test an das Krankenhaus Fort De France geschickt; Zytologische Analysen werden anhand der Bethesda-Klassifikation von 2001 durchgeführt. Eine weitere Probe wird zur Sequenzierung und zum Nachweis von E6- und E7-RNA, die mit der Karzinogenese in Zusammenhang stehen, an das Pasteur-Institut in Cayenne geschickt. Eine HPV-Infektion wird durch den Nachweis viraler DNA mit dem GREINER-BIO-ONE-Kit definiert. Die statistische Analyse der Ergebnisse erfolgt mit der STATA-Software und die Kartierung mit Mapinfo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in den gemeinsamen Maroni-Flüssen (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula und dem Indianergebiet Upper Maroni) und/oder Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps) leben.
- Hatte bereits Geschlechtsverkehr
- Nach erfolgter Aufklärung stimmen Sie der Aufnahme in die Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 oder Alter > 65 Jahre
- Seit mehr als 3 Monaten schwanger sein
- Hatte eine Hysterektomie
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz und Verteilung der Genotypen humaner Papillomaviren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme (Baseline)
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme (Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 30814
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