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Epidemiologie der Infektion mit humanen Papillomaviren bei Frauen, die an den Flüssen Maroni und Oyapock leben (EPHaVI)

8. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidemiologie der Infektion mit dem humanen Papillomavirus bei Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni und Oyapock

Gebärmutterhalskrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen in Französisch-Guayana. Studien haben gezeigt, dass Bevölkerungsgruppen, die in abgelegenen Dörfern im Landesinneren leben, frühe sexuelle Beziehungen haben und dass mehrere sexuelle Partnerschaften häufig sind. Daher bestand das Hauptziel der Studie darin, die HPV-Prävalenz in diesen Gebieten sowie die prädiktiven Faktoren und die Epidemiologie dieser Virusinfektion zu bestimmen.

Methoden – Diese multizentrische Querschnittsstudie richtete sich an Frauen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in abgelegenen Dörfern entlang der Flüsse Maroni und Oyapock leben. Frauen, die teilnehmen möchten, werden einbezogen, nachdem sie durch Funkansprache und wichtige Meinungsführer über den Zeitplan des Studienteams informiert wurden. Die Suche nach HPV und zytologische Untersuchungen werden für jede Frau durchgeführt. Von jeder Frau werden 2 Proben entnommen: Eine Probe wird zur Zytologie und zum HPV-Test an das Krankenhaus Fort De France geschickt; Zytologische Analysen werden anhand der Bethesda-Klassifikation von 2001 durchgeführt. Eine weitere Probe wird zur Sequenzierung und zum Nachweis von E6- und E7-RNA, die mit der Karzinogenese in Zusammenhang stehen, an das Pasteur-Institut in Cayenne geschickt. Eine HPV-Infektion wird durch den Nachweis viraler DNA mit dem GREINER-BIO-ONE-Kit definiert. Die statistische Analyse der Ergebnisse erfolgt mit der STATA-Software und die Kartierung mit Mapinfo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

643

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die an den Flüssen Maroni und Oyapock leben und bereits Geschlechtsverkehr hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in den gemeinsamen Maroni-Flüssen (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula und dem Indianergebiet Upper Maroni) und/oder Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps) leben.
  • Hatte bereits Geschlechtsverkehr
  • Nach erfolgter Aufklärung stimmen Sie der Aufnahme in die Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 oder Alter > 65 Jahre
  • Seit mehr als 3 Monaten schwanger sein
  • Hatte eine Hysterektomie
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Verteilung der Genotypen humaner Papillomaviren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme (Baseline)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30814

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Klinische Studien zur Humane Papillomaviren

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