- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02895399
Ihmisen papilloomavirustartunnan epidemiologia Maroni- ja Oyapock-joilla elävien naisten keskuudessa (EPHaVI)
Epidemiologie de l'Infection à Human Papilloom Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Kohdunkaulansyöpä on toiseksi yleisin naisten syöpä Ranskan Guyanassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että alueen sisäpuolella sijaitsevissa syrjäisissä kylissä asuvilla väestöillä on varhaisia seksuaalisia suhteita ja että useat sukupuolisuhteet ovat yleisiä. Tästä syystä tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää HPV:n esiintyvyys näillä alueilla sekä tämän virusinfektion ennustavat tekijät ja epidemiologia.
Menetelmät - Tämä monikeskinen poikkileikkaustutkimus kohdistui 20–65-vuotiaisiin naisiin, jotka asuvat syrjäisissä kylissä Maroni- ja Oyapock-joen varrella. Naiset, jotka haluavat osallistua, otetaan mukaan, kun heille on tiedotettu tutkimusryhmän aikataulusta radiopuheen ja keskeisten mielipidejohtajien kautta. Jokaiselle naiselle tehdään HPV-haku ja sytologiset tutkimukset. Jokaiselta naiselta otetaan 2 näytettä: yksi näyte lähetetään Fort De Francen sairaalaan sytologiaan ja HPV-testaukseen; sytologiset analyysit suoritetaan käyttäen vuoden 2001 Bethesda-luokitusta. Toinen näyte lähetetään Pasteur Institutelle Cayenneen karsinogeneesiin liittyvien E6- ja E7-RNA:iden sekvensointia ja havaitsemista varten. HPV-infektio määritetään havaitsemalla virus-DNA GREINER-BIO-ONE-sarjan avulla. Tulosten tilastollinen analyysi käyttää STATA-ohjelmistoa ja kartoitus Mapinfoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat naiset, jotka asuvat yhteisessä Maroni-joessa (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula ja Ylä-Maroni) ja/tai Oyapockissa (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
- Ollut jo seksissä
- Annettuaan tiedot tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai ikä> 65 vuotta
- Raskaana yli 3 kuukautta
- On tehty kohdunpoisto
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisen papilloomavirusten genotyyppien esiintyvyys ja jakautuminen
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (perustilanne)
|
Sisällyttämishetkellä (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30814
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .