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Épidémiologie de l'infection à papillomavirus humain chez les femmes vivant sur les fleuves Maroni et Oyapock (EPHaVI)

8 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Le cancer du col de l'utérus est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme en Guyane française. Des études ont montré que les populations vivant dans des villages reculés à l'intérieur du territoire ont des relations sexuelles précoces et que les partenariats sexuels multiples sont fréquents. Ainsi, l'objectif principal de l'étude était de déterminer la prévalence du VPH dans ces zones, ainsi que les facteurs prédictifs et l'épidémiologie de cette infection virale.

Méthodes - Cette étude transversale multicentrique a visé la population de femmes âgées de 20 à 65 ans, vivant dans les villages isolés le long des fleuves Maroni et Oyapock. Les femmes souhaitant participer seront incluses après avoir été informées du calendrier de l'équipe d'étude par le biais d'adresses radio et de leaders d'opinion clés. La recherche de VPH et des examens cytologiques seront effectués pour chaque femme. 2 échantillons seront prélevés sur chaque femme : un échantillon sera envoyé à l'hôpital de Fort De France pour cytologie et test HPV ; les analyses cytologiques seront effectuées selon la classification Bethesda 2001. Un autre échantillon sera envoyé à l'Institut Pasteur de Cayenne pour le séquençage et la détection des ARN E6 et E7 associés à la cancérogénèse. L'infection à HPV sera définie par la détection de l'ADN viral à l'aide du kit GREINER-BIO-ONE. L'analyse statistique des résultats utilisera le logiciel STATA et la cartographie utilisera Mapinfo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

643

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes de 20 à 65 ans vivant sur les fleuves Maroni et Oyapock ayant déjà eu des rapports sexuels

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 20 à 65 ans habitant une commune des fleuves Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula et le territoire amérindien du Haut Maroni) et/ou Oyapock (Saint Georges, Camopi, Trois Sauts)
  • Avoir déjà eu des rapports sexuels
  • Après avoir donné après information, consentement à l'inclusion dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20 ou âge> 65 ans
  • Etre enceinte de plus de 3 mois
  • Avoir subi une hystérectomie
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence et distribution des génotypes des papillomavirus humains
Délai: Au moment de l'inclusion (baseline)
Au moment de l'inclusion (baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30814

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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