- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02895399
Épidémiologie de l'infection à papillomavirus humain chez les femmes vivant sur les fleuves Maroni et Oyapock (EPHaVI)
Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Le cancer du col de l'utérus est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme en Guyane française. Des études ont montré que les populations vivant dans des villages reculés à l'intérieur du territoire ont des relations sexuelles précoces et que les partenariats sexuels multiples sont fréquents. Ainsi, l'objectif principal de l'étude était de déterminer la prévalence du VPH dans ces zones, ainsi que les facteurs prédictifs et l'épidémiologie de cette infection virale.
Méthodes - Cette étude transversale multicentrique a visé la population de femmes âgées de 20 à 65 ans, vivant dans les villages isolés le long des fleuves Maroni et Oyapock. Les femmes souhaitant participer seront incluses après avoir été informées du calendrier de l'équipe d'étude par le biais d'adresses radio et de leaders d'opinion clés. La recherche de VPH et des examens cytologiques seront effectués pour chaque femme. 2 échantillons seront prélevés sur chaque femme : un échantillon sera envoyé à l'hôpital de Fort De France pour cytologie et test HPV ; les analyses cytologiques seront effectuées selon la classification Bethesda 2001. Un autre échantillon sera envoyé à l'Institut Pasteur de Cayenne pour le séquençage et la détection des ARN E6 et E7 associés à la cancérogénèse. L'infection à HPV sera définie par la détection de l'ADN viral à l'aide du kit GREINER-BIO-ONE. L'analyse statistique des résultats utilisera le logiciel STATA et la cartographie utilisera Mapinfo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 65 ans habitant une commune des fleuves Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula et le territoire amérindien du Haut Maroni) et/ou Oyapock (Saint Georges, Camopi, Trois Sauts)
- Avoir déjà eu des rapports sexuels
- Après avoir donné après information, consentement à l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ou âge> 65 ans
- Etre enceinte de plus de 3 mois
- Avoir subi une hystérectomie
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévalence et distribution des génotypes des papillomavirus humains
Délai: Au moment de l'inclusion (baseline)
|
Au moment de l'inclusion (baseline)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30814
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