- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895399
Epidemiologia zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego wśród kobiet żyjących nad rzekami Maroni i Oyapock (EPHaVI)
Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Rak szyjki macicy jest drugim najczęściej występującym nowotworem u kobiet w Gujanie Francuskiej. Badania wykazały, że populacje żyjące w odległych wioskach w głębi terytorium mają wczesne stosunki seksualne i że często dochodzi do wielu związków partnerskich. Stąd też głównym celem badań było określenie częstości występowania wirusa HPV na tych terenach oraz czynników predykcyjnych i epidemiologicznych tej infekcji wirusowej.
Metody - To wieloośrodkowe badanie przekrojowe było skierowane do populacji kobiet w wieku od 20 do 65 lat, mieszkających w odległych wioskach położonych wzdłuż rzek Maroni i Oyapock. Kobiety, które chcą wziąć udział, zostaną włączone po poinformowaniu ich o harmonogramie zespołu badawczego za pośrednictwem radia i kluczowych liderów opinii. Każdej kobiecie zostanie wykonane badanie w kierunku HPV oraz cytologia. Od każdej kobiety zostaną pobrane 2 próbki: jedna zostanie wysłana do szpitala Fort De France w celu wykonania cytologii i badania HPV; analizy cytologiczne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem klasyfikacji Bethesda z 2001 roku. Kolejna próbka zostanie wysłana do Instytutu Pasteura w Cayenne w celu zsekwencjonowania i wykrycia RNA E6 i E7, które są związane z kancerogenezą. Zakażenie HPV zostanie określone poprzez wykrycie DNA wirusa za pomocą zestawu GREINER-BIO-ONE. Analiza statystyczna wyników zostanie wykorzystana w oprogramowaniu STATA, a mapowanie w Mapinfo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 65 lat żyjące we wspólnych rzekach Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula i terytorium Indian Upper Maroni) i/lub Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
- Odbywszy już stosunek płciowy
- Po udzieleniu informacji wyrażam zgodę na włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat lub wiek > 65 lat
- Bycie w ciąży dłużej niż 3 miesiące
- Miał histerektomię
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Prewalencja i rozmieszczenie genotypów wirusa brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: W momencie włączenia (poziom wyjściowy)
|
W momencie włączenia (poziom wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30814
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusy wirusa brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny