Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego wśród kobiet żyjących nad rzekami Maroni i Oyapock (EPHaVI)

8 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Rak szyjki macicy jest drugim najczęściej występującym nowotworem u kobiet w Gujanie Francuskiej. Badania wykazały, że populacje żyjące w odległych wioskach w głębi terytorium mają wczesne stosunki seksualne i że często dochodzi do wielu związków partnerskich. Stąd też głównym celem badań było określenie częstości występowania wirusa HPV na tych terenach oraz czynników predykcyjnych i epidemiologicznych tej infekcji wirusowej.

Metody - To wieloośrodkowe badanie przekrojowe było skierowane do populacji kobiet w wieku od 20 do 65 lat, mieszkających w odległych wioskach położonych wzdłuż rzek Maroni i Oyapock. Kobiety, które chcą wziąć udział, zostaną włączone po poinformowaniu ich o harmonogramie zespołu badawczego za pośrednictwem radia i kluczowych liderów opinii. Każdej kobiecie zostanie wykonane badanie w kierunku HPV oraz cytologia. Od każdej kobiety zostaną pobrane 2 próbki: jedna zostanie wysłana do szpitala Fort De France w celu wykonania cytologii i badania HPV; analizy cytologiczne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem klasyfikacji Bethesda z 2001 roku. Kolejna próbka zostanie wysłana do Instytutu Pasteura w Cayenne w celu zsekwencjonowania i wykrycia RNA E6 i E7, które są związane z kancerogenezą. Zakażenie HPV zostanie określone poprzez wykrycie DNA wirusa za pomocą zestawu GREINER-BIO-ONE. Analiza statystyczna wyników zostanie wykorzystana w oprogramowaniu STATA, a mapowanie w Mapinfo.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

643

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w wieku od 20 do 65 lat mieszkające nad rzekami Maroni i Oyapock, które odbyły już stosunek płciowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 20 do 65 lat żyjące we wspólnych rzekach Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula i terytorium Indian Upper Maroni) i/lub Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
  • Odbywszy już stosunek płciowy
  • Po udzieleniu informacji wyrażam zgodę na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 20 lat lub wiek > 65 lat
  • Bycie w ciąży dłużej niż 3 miesiące
  • Miał histerektomię
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prewalencja i rozmieszczenie genotypów wirusa brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: W momencie włączenia (poziom wyjściowy)
W momencie włączenia (poziom wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30814

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusy wirusa brodawczaka ludzkiego

3
Subskrybuj