Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология папилломавирусной инфекции среди женщин, проживающих на реках Марони и Ояпок (EPHaVI)

8 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cayenne

Эпидемиология инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Рак шейки матки является вторым наиболее частым видом рака у женщин во Французской Гвиане. Исследования показали, что население, проживающее в отдаленных деревнях в глубине территории, рано вступает в половую связь и что часты множественные половые связи. Следовательно, основной целью исследования было определение распространенности ВПЧ в этих районах, а также прогностических факторов и эпидемиологии этой вирусной инфекции.

Методы. Это многоцентровое перекрестное исследование было направлено на популяцию женщин в возрасте от 20 до 65 лет, проживающих в отдаленных деревнях вдоль рек Марони и Ояпок. Женщины, желающие участвовать, будут включены после того, как будут проинформированы о расписании исследовательской группы по радио и от ключевых лидеров общественного мнения. Каждой женщине будет проводиться поиск ВПЧ и цитологическое исследование. У каждой женщины будет взято 2 образца: один образец будет отправлен в больницу Фор-де-Франс для цитологии и тестирования на ВПЧ; цитологические анализы будут проводиться с использованием классификации Bethesda 2001 года. Другой образец будет отправлен в Институт Пастера в Кайенне для секвенирования и обнаружения РНК E6 и E7, которые связаны с канцерогенезом. Инфекцию ВПЧ определяют путем обнаружения вирусной ДНК с помощью набора GREINER-BIO-ONE. Для статистического анализа результатов будет использоваться программное обеспечение STATA, а для картирования будет использоваться Mapinfo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

643

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины от 20 до 65 лет, проживающие на реках Марони и Ояпок, уже вступившие в половую связь

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 20 до 65 лет, проживающие в распространенных реках Марони (Апату, Гранд Санти, Папайхтон, Марипасула и территория коренных американцев Верхний Марони) и/или Ояпок (Сент-Джорджес, Камопи, Три прыжка)
  • Уже был половой акт
  • Предоставив информацию, согласие на включение в исследование

Критерий исключения:

  • Возраст < 20 или возраст > 65 лет
  • Беременность более 3 месяцев
  • У вас была гистерэктомия
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность и распространение генотипов вирусов папилломы человека
Временное ограничение: На момент включения (базовый уровень)
На момент включения (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 30814

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться