- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02895399
Эпидемиология папилломавирусной инфекции среди женщин, проживающих на реках Марони и Ояпок (EPHaVI)
Эпидемиология инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Рак шейки матки является вторым наиболее частым видом рака у женщин во Французской Гвиане. Исследования показали, что население, проживающее в отдаленных деревнях в глубине территории, рано вступает в половую связь и что часты множественные половые связи. Следовательно, основной целью исследования было определение распространенности ВПЧ в этих районах, а также прогностических факторов и эпидемиологии этой вирусной инфекции.
Методы. Это многоцентровое перекрестное исследование было направлено на популяцию женщин в возрасте от 20 до 65 лет, проживающих в отдаленных деревнях вдоль рек Марони и Ояпок. Женщины, желающие участвовать, будут включены после того, как будут проинформированы о расписании исследовательской группы по радио и от ключевых лидеров общественного мнения. Каждой женщине будет проводиться поиск ВПЧ и цитологическое исследование. У каждой женщины будет взято 2 образца: один образец будет отправлен в больницу Фор-де-Франс для цитологии и тестирования на ВПЧ; цитологические анализы будут проводиться с использованием классификации Bethesda 2001 года. Другой образец будет отправлен в Институт Пастера в Кайенне для секвенирования и обнаружения РНК E6 и E7, которые связаны с канцерогенезом. Инфекцию ВПЧ определяют путем обнаружения вирусной ДНК с помощью набора GREINER-BIO-ONE. Для статистического анализа результатов будет использоваться программное обеспечение STATA, а для картирования будет использоваться Mapinfo.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 65 лет, проживающие в распространенных реках Марони (Апату, Гранд Санти, Папайхтон, Марипасула и территория коренных американцев Верхний Марони) и/или Ояпок (Сент-Джорджес, Камопи, Три прыжка)
- Уже был половой акт
- Предоставив информацию, согласие на включение в исследование
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или возраст > 65 лет
- Беременность более 3 месяцев
- У вас была гистерэктомия
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность и распространение генотипов вирусов папилломы человека
Временное ограничение: На момент включения (базовый уровень)
|
На момент включения (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30814
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .