Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie infekce lidským papilomavirem u žen žijících na řekách Maroni a Oyapock (EPHaVI)

8. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Rakovina děložního čípku je druhou nejčastější rakovinou žen ve Francouzské Guyaně. Studie ukázaly, že populace žijící v odlehlých vesnicích ve vnitrozemí mají rané sexuální vztahy a že jsou častá vícenásobná sexuální partnerství. Hlavním cílem studie tedy bylo zjistit prevalenci HPV v těchto oblastech a prediktivní faktory a epidemiologii této virové infekce.

Metody – Tato multicentrická průřezová studie se zaměřila na populaci žen ve věku 20 až 65 let žijících v odlehlých vesnicích podél řek Maroni a Oyapock. Ženy, které se chtějí zúčastnit, budou zařazeny poté, co budou informovány o harmonogramu studijního týmu prostřednictvím rozhlasového projevu a klíčových názorových vůdců. U každé ženy bude provedeno vyhledávání HPV a cytologické vyšetření. Od každé ženě budou odebrány 2 vzorky: jeden vzorek bude odeslán do nemocnice Fort De France na cytologii a testování HPV; cytologické analýzy budou prováděny s použitím klasifikace Bethesda z roku 2001. Další vzorek bude odeslán do Pasteurova institutu v Cayenne pro sekvenování a detekci E6 a E7 RNA, které jsou spojeny s karcinogenezí. Infekce HPV bude definována detekcí virové DNA pomocí soupravy GREINER-BIO-ONE. Statistická analýza výsledků bude využívat software STATA a mapování bude využívat Mapinfo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

643

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy ve věku od 20 do 65 let žijící na řekách Maroni a Oyapock, které již měly pohlavní styk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 20 do 65 let žijící ve společných řekách Maroni (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula a indiánské území Upper Maroni) a/nebo Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
  • Už měl pohlavní styk
  • Po poskytnutí dodatečných informací souhlas se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 nebo věk > 65 let
  • Být těhotná déle než 3 měsíce
  • Prodělali hysterektomii
  • Odepření účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a distribuce genotypů lidských papilomavirů
Časové okno: V době zařazení (základní hodnota)
V době zařazení (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30814

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit