Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van infectie met humaan papillomavirus bij vrouwen die leven op de rivieren Maroni en Oyapock (EPHaVI)

8 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologie van de infectie met het humaan papillomavirus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Baarmoederhalskanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in Frans-Guyana. Studies hebben aangetoond dat bevolkingsgroepen die in afgelegen dorpen in het binnenland wonen, vroege seksuele relaties hebben en dat meerdere seksuele partnerschappen frequent voorkomen. Daarom was het hoofddoel van de studie het bepalen van de prevalentie van HPV in deze gebieden, en de voorspellende factoren en epidemiologie van deze virale infectie.

Methoden - Deze multicentrische cross-sectionele studie was gericht op de bevolking van vrouwen van 20 tot 65 jaar, die in de afgelegen dorpen langs de rivieren Maroni en Oyapock wonen. Vrouwen die willen deelnemen, zullen worden opgenomen nadat ze op de hoogte zijn gebracht van het schema van het onderzoeksteam via het radioadres en de belangrijkste opinieleiders. De zoektocht naar HPV en cytologische onderzoeken zullen voor elke vrouw worden uitgevoerd. Van elke vrouw worden 2 monsters genomen: één monster wordt naar het ziekenhuis van Fort De France gestuurd voor cytologie en HPV-testen; cytologische analyses zullen worden uitgevoerd volgens de Bethesda-classificatie uit 2001. Een ander monster zal naar het Pasteur Instituut in Cayenne worden gestuurd voor sequencing en detectie van E6- en E7-RNA die geassocieerd zijn met carcinogenese. HPV-infectie wordt bepaald door de detectie van viraal DNA met behulp van de GREINER-BIO-ONE-kit. Voor de statistische analyse van de resultaten wordt gebruik gemaakt van STATA-software en voor het in kaart brengen wordt gebruik gemaakt van Mapinfo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

643

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen van 20 tot 65 jaar die op de rivieren Maroni en Oyapock wonen en al geslachtsgemeenschap hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 20 tot 65 jaar die in gemeenschappelijke Maroni-rivieren wonen (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula en het Indiaanse grondgebied van Boven-Maroni) en / of Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
  • Al geslachtsgemeenschap hebben gehad
  • Na informatie te hebben gegeven, toestemming geven voor opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 of leeftijd> 65 jaar
  • Meer dan 3 maanden zwanger zijn
  • Heb een hysterectomie gehad
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie en verspreiding van genotypen van het humaan papillomavirus
Tijdsspanne: Op het moment van opname (baseline)
Op het moment van opname (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 30814

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Human Papillomavirus-virussen

3
Abonneren