- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02895399
Epidemiologie van infectie met humaan papillomavirus bij vrouwen die leven op de rivieren Maroni en Oyapock (EPHaVI)
Epidémiologie van de infectie met het humaan papillomavirus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Baarmoederhalskanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in Frans-Guyana. Studies hebben aangetoond dat bevolkingsgroepen die in afgelegen dorpen in het binnenland wonen, vroege seksuele relaties hebben en dat meerdere seksuele partnerschappen frequent voorkomen. Daarom was het hoofddoel van de studie het bepalen van de prevalentie van HPV in deze gebieden, en de voorspellende factoren en epidemiologie van deze virale infectie.
Methoden - Deze multicentrische cross-sectionele studie was gericht op de bevolking van vrouwen van 20 tot 65 jaar, die in de afgelegen dorpen langs de rivieren Maroni en Oyapock wonen. Vrouwen die willen deelnemen, zullen worden opgenomen nadat ze op de hoogte zijn gebracht van het schema van het onderzoeksteam via het radioadres en de belangrijkste opinieleiders. De zoektocht naar HPV en cytologische onderzoeken zullen voor elke vrouw worden uitgevoerd. Van elke vrouw worden 2 monsters genomen: één monster wordt naar het ziekenhuis van Fort De France gestuurd voor cytologie en HPV-testen; cytologische analyses zullen worden uitgevoerd volgens de Bethesda-classificatie uit 2001. Een ander monster zal naar het Pasteur Instituut in Cayenne worden gestuurd voor sequencing en detectie van E6- en E7-RNA die geassocieerd zijn met carcinogenese. HPV-infectie wordt bepaald door de detectie van viraal DNA met behulp van de GREINER-BIO-ONE-kit. Voor de statistische analyse van de resultaten wordt gebruik gemaakt van STATA-software en voor het in kaart brengen wordt gebruik gemaakt van Mapinfo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 65 jaar die in gemeenschappelijke Maroni-rivieren wonen (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula en het Indiaanse grondgebied van Boven-Maroni) en / of Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
- Al geslachtsgemeenschap hebben gehad
- Na informatie te hebben gegeven, toestemming geven voor opname in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 of leeftijd> 65 jaar
- Meer dan 3 maanden zwanger zijn
- Heb een hysterectomie gehad
- Weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prevalentie en verspreiding van genotypen van het humaan papillomavirus
Tijdsspanne: Op het moment van opname (baseline)
|
Op het moment van opname (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30814
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Human Papillomavirus-virussen
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidInfectie met humaan papillomavirus | Humaan papillomavirusAustralië
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendPapillomavirus-infecties | Papillomavirus vaccins
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en Santé... en andere medewerkersVoltooidInfecties met humaan papillomavirusCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidInfectie met humaan papillomavirusFrankrijk
-
University Hospital, GenevaVoltooidInfectie met humaan papillomavirusZwitserland
-
University of ConnecticutVoltooidInfectie met humaan papillomavirus
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendInfectie met humaan papillomavirusVerenigde Staten