Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af human papillomavirusinfektion blandt kvinder, der bor på Maroni- og Oyapock-floderne (EPHaVI)

8. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologi de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

Livmoderhalskræft er den næsthyppigste kræftsygdom hos kvinder i Fransk Guyana. Undersøgelser har vist, at befolkninger, der bor i fjerntliggende landsbyer i det indre af territoriet, har tidlige seksuelle relationer, og at flere seksuelle partnerskaber er hyppige. Derfor var hovedformålet med undersøgelsen at bestemme forekomsten af ​​HPV i disse områder og de prædiktive faktorer og epidemiologi af denne virale infektion.

Metoder - Denne multicentriske tværsnitsundersøgelse henvendte sig til befolkningen af ​​kvinder i alderen 20 til 65 år, der bor i de fjerntliggende landsbyer langs floderne Maroni og Oyapock. Kvinder, der ønsker at deltage, vil blive inkluderet efter at være blevet informeret om studieholdets tidsplan via radioadresse og centrale opinionsledere. Søgningen efter HPV og cytologiske undersøgelser vil blive udført for hver kvinde. 2 prøver vil blive taget fra hver kvinde: en prøve vil blive sendt til Fort De France hospitalet til cytologi og HPV-testning; cytologiske analyser vil blive udført ved hjælp af 2001 Bethesda-klassifikationen. En anden prøve vil blive sendt til Pasteur Institute i Cayenne til sekventering og påvisning af E6 og E7 RNA, som er forbundet med carcinogenese. HPV-infektion vil blive defineret ved påvisning af viralt DNA ved hjælp af GREINER-BIO-ONE-kittet. Statistisk analyse af resultaterne vil bruge STATA software og kortlægning vil bruge Mapinfo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

643

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder fra 20 til 65 år, der bor på floderne Maroni og Oyapock, som allerede har haft samleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen fra 20 til 65, der bor i en almindelig Maroni-flod (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula og det indianske territorium Upper Maroni) og/eller Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
  • Har allerede haft samleje
  • Efter at have givet efter information, samtykke til inklusion i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller alder > 65 år
  • At være gravid mere end 3 måneder
  • Har fået foretaget en hysterektomi
  • Nægtelse af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens og distribution af humane papillomaviruss genotyper
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion (baseline)
På tidspunktet for inklusion (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30814

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner