- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02895399
Epidemiologi af human papillomavirusinfektion blandt kvinder, der bor på Maroni- og Oyapock-floderne (EPHaVI)
Epidémiologi de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
Livmoderhalskræft er den næsthyppigste kræftsygdom hos kvinder i Fransk Guyana. Undersøgelser har vist, at befolkninger, der bor i fjerntliggende landsbyer i det indre af territoriet, har tidlige seksuelle relationer, og at flere seksuelle partnerskaber er hyppige. Derfor var hovedformålet med undersøgelsen at bestemme forekomsten af HPV i disse områder og de prædiktive faktorer og epidemiologi af denne virale infektion.
Metoder - Denne multicentriske tværsnitsundersøgelse henvendte sig til befolkningen af kvinder i alderen 20 til 65 år, der bor i de fjerntliggende landsbyer langs floderne Maroni og Oyapock. Kvinder, der ønsker at deltage, vil blive inkluderet efter at være blevet informeret om studieholdets tidsplan via radioadresse og centrale opinionsledere. Søgningen efter HPV og cytologiske undersøgelser vil blive udført for hver kvinde. 2 prøver vil blive taget fra hver kvinde: en prøve vil blive sendt til Fort De France hospitalet til cytologi og HPV-testning; cytologiske analyser vil blive udført ved hjælp af 2001 Bethesda-klassifikationen. En anden prøve vil blive sendt til Pasteur Institute i Cayenne til sekventering og påvisning af E6 og E7 RNA, som er forbundet med carcinogenese. HPV-infektion vil blive defineret ved påvisning af viralt DNA ved hjælp af GREINER-BIO-ONE-kittet. Statistisk analyse af resultaterne vil bruge STATA software og kortlægning vil bruge Mapinfo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen fra 20 til 65, der bor i en almindelig Maroni-flod (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula og det indianske territorium Upper Maroni) og/eller Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
- Har allerede haft samleje
- Efter at have givet efter information, samtykke til inklusion i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller alder > 65 år
- At være gravid mere end 3 måneder
- Har fået foretaget en hysterektomi
- Nægtelse af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens og distribution af humane papillomaviruss genotyper
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion (baseline)
|
På tidspunktet for inklusion (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30814
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .