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Epidemiología de la infección por el virus del papiloma humano entre mujeres que viven en los ríos Maroni y Oyapock (EPHaVI)

8 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock

El cáncer de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente de las mujeres en la Guayana Francesa. Los estudios han demostrado que las poblaciones que viven en aldeas remotas del interior del territorio tienen relaciones sexuales tempranas y que las parejas sexuales múltiples son frecuentes. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio fue determinar la prevalencia del VPH en estas áreas, y los factores predictivos y la epidemiología de esta infección viral.

Métodos - Este estudio transversal multicéntrico se dirigió a la población de mujeres de 20 a 65 años de edad, que viven en las aldeas remotas a lo largo de los ríos Maroni y Oyapock. Las mujeres que deseen participar serán incluidas después de ser informadas del cronograma del equipo de estudio a través de una dirección de radio y líderes de opinión clave. A cada mujer se le realizará la búsqueda de VPH y exámenes citológicos. Se tomarán 2 muestras de cada mujer: una muestra se enviará al hospital de Fort De France para citología y prueba de VPH; los análisis citológicos se realizarán utilizando la clasificación de Bethesda de 2001. Se enviará otra muestra al Instituto Pasteur en Cayenne para la secuenciación y detección de ARN E6 y E7 que están asociados con la carcinogénesis. La infección por VPH se definirá mediante la detección de ADN viral utilizando el kit GREINER-BIO-ONE. El análisis estadístico de los resultados utilizará el software STATA y el mapeo utilizará Mapinfo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

643

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres de 20 a 65 años que viven en los ríos Maroni y Oyapock que ya han tenido relaciones sexuales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20 a 65 años que viven en los ríos Maroni comunes (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula y el territorio nativo americano de Upper Maroni) y/o Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
  • Haber tenido ya relaciones sexuales
  • Habiendo dado después de la información, consentimiento para la inclusión en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Edad < 20 o edad > 65 años
  • Estar embarazada más de 3 meses
  • Han tenido una histerectomía
  • Negación de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia y distribución de los genotipos del Virus del Papiloma Humano
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (línea de base)
En el momento de la inclusión (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 30814

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