- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895399
Epidemiología de la infección por el virus del papiloma humano entre mujeres que viven en los ríos Maroni y Oyapock (EPHaVI)
Epidémiologie de l'Infection à Human Papilloma Virus Chez Les Femmes Vivant Sur Les Fleuves Maroni et Oyapock
El cáncer de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente de las mujeres en la Guayana Francesa. Los estudios han demostrado que las poblaciones que viven en aldeas remotas del interior del territorio tienen relaciones sexuales tempranas y que las parejas sexuales múltiples son frecuentes. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio fue determinar la prevalencia del VPH en estas áreas, y los factores predictivos y la epidemiología de esta infección viral.
Métodos - Este estudio transversal multicéntrico se dirigió a la población de mujeres de 20 a 65 años de edad, que viven en las aldeas remotas a lo largo de los ríos Maroni y Oyapock. Las mujeres que deseen participar serán incluidas después de ser informadas del cronograma del equipo de estudio a través de una dirección de radio y líderes de opinión clave. A cada mujer se le realizará la búsqueda de VPH y exámenes citológicos. Se tomarán 2 muestras de cada mujer: una muestra se enviará al hospital de Fort De France para citología y prueba de VPH; los análisis citológicos se realizarán utilizando la clasificación de Bethesda de 2001. Se enviará otra muestra al Instituto Pasteur en Cayenne para la secuenciación y detección de ARN E6 y E7 que están asociados con la carcinogénesis. La infección por VPH se definirá mediante la detección de ADN viral utilizando el kit GREINER-BIO-ONE. El análisis estadístico de los resultados utilizará el software STATA y el mapeo utilizará Mapinfo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 65 años que viven en los ríos Maroni comunes (Apatou, Grand Santi, Papaichton, Maripasoula y el territorio nativo americano de Upper Maroni) y/o Oyapock (Saint Georges, Camopi, Three Jumps)
- Haber tenido ya relaciones sexuales
- Habiendo dado después de la información, consentimiento para la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 o edad > 65 años
- Estar embarazada más de 3 meses
- Han tenido una histerectomía
- Negación de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y distribución de los genotipos del Virus del Papiloma Humano
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (línea de base)
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En el momento de la inclusión (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 30814
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