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エナメル質病変に対するレジン浸透法の審美性評価

2022年6月1日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University

低石灰化および脱灰エナメル質病変に対する樹脂浸潤技術の審美的性能の評価

この研究の目的は、前歯の表在性低石灰化および脱灰エナメル質病変に対する樹脂浸透技術の審美的性能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準を満たす歯は破片から洗浄され、病変の臨床口腔内写真が治療の前後に撮影されます。 樹脂浸潤技術は、ラバーダム分離の下で製造元の指示に従って実行されます。 口腔内写真は浸潤直後（1日）、1週間後、6ヶ月後に撮影します。

明度 (L)、赤/緑の色度 (a)、黄/青の色度 (b) の 3 つの色パラメーターを含む国際照明委員会 (CIE) のシステムを使用して、色の程度と耐久性を評価します。レジン浸透前後で、病変部と健全なエナメル質の色と明度が変化します。 同化の程度と効果の持続性は、浸潤前 (ベースライン)、浸潤直後 (1 日)、および 1 週間後と 6 か月後に収集された CIE L*a*b データを比較することによって評価されます。

色の評価は、分光光度計 (SpectroShade、イタリア) を使用して標準化されました。 画像解析ツールキット (ImageJ、国立衛生研究所、メリーランド州ベセスダ) を使用して、各時点の病変領域を測定します。

統計分析には、反復測定による多因子分散分析が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加を受け入れ、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の両親。
  • 脱灰または低石灰化によるエナメル質の表面変色を伴う、空洞のない少なくとも 1 本の前歯
  • 先端が閉じた状態で完全に萌出した前歯。

除外基準:

  • 参加を承諾された患者様及びその保護者様。
  • 活動的な空洞化齲蝕病変、根管治療または修復がない歯
  • ICDAS コード 3 病変のある歯 (目に見える象牙質のない齲蝕による局所的なエナメル質の崩壊)
  • 以前に審美的な処置を受けた歯 (例: 漂白）
  • 施術にご協力いただけない方。
  • 先端が開いた完全に萌出した歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：樹脂浸潤
これは単腕試験です。 樹脂浸潤法はすべての患者に実施されます。
デバイス：樹脂浸潤
エナメル質が制限された、空洞のないう蝕、またはハイポ/脱灰した滑らかなエナメル質表面の微小侵襲的治療に使用される樹脂。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分光測光法で評価した6ヶ月後のレジン浸透技術の審美的成功
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Zafer C Cehreli, Prof、zcehreli@gmail.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月31日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2016年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUDHF-2-Icon

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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