Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эстетических характеристик техники инфильтрации смолой на поражениях эмали

1 июня 2022 г. обновлено: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Оценка эстетических характеристик метода полимерной инфильтрации гипоминерализованных и деминерализованных поражений эмали

Целью данного исследования является оценка эстетических характеристик метода полимерной инфильтрации поверхностных гипоминерализованных и деминерализованных поражений эмали передних зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зубы, соответствующие критериям включения, будут очищены от мусора, и будут сделаны клинические внутриротовые фотографии поражений до и после лечения. Техника инфильтрации смолой будет выполняться в соответствии с инструкциями производителя под изоляцией коффердамом. Внутриротовые фотографии будут сделаны сразу после инфильтрации (1 день), а также через 1 неделю и 6 месяцев.

Система Международной комиссии по освещению (CIE), включающая 3 параметра цвета: яркость (L), цветность красного/зеленого (a) и цветность желтого/синего (b), будет использоваться для оценки степени и стойкости цвета. изменения цвета и светлоты между пораженными участками и участками здоровой эмали до и после инфильтрации смолы. Степень ассимиляции и длительность эффекта будут оцениваться путем сравнения данных CIE L*a*b, собранных до инфильтрации (базовый уровень), непосредственно после инфильтрации (1 день), а также через 1 неделю и 6 месяцев.

Оценки цвета стандартизировали с помощью спектрофотометра (SpectroShade, Италия). Области поражения будут измеряться для каждой временной точки с помощью набора инструментов для анализа изображений (ImageJ, Национальные институты здравоохранения, Бетесда, Мэриленд).

Многофакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями будет использоваться для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие.
  • По крайней мере один передний зуб без полостей с поверхностным изменением цвета эмали из-за деминерализации или гипоминерализации
  • Полностью прорезавшиеся передние зубы с закрытыми вершинами.

Критерий исключения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие.
  • Зубы без активного кавитационного кариеса, лечения корневых каналов или реставрации
  • Зубы с поражением по коду 3 по ICDAS (локальное разрушение эмали из-за кариеса без видимого дентина)
  • Зубы, подвергшиеся ранее эстетической процедуре (например, отбеливание)
  • Пациенты, которые не сотрудничают с процедурой.
  • Полностью прорезавшиеся зубы с открытыми верхушками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смоляной инфильтрат
Это одностороннее исследование. Техника инфильтрации смолой будет выполняться всем пациентам.
Устройство: Смоляной инфильтрат
Смола, используемая для микроинвазивного лечения ограниченного эмалью кариеса без полостей или гипо/деминерализованной гладкой поверхности эмали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эстетический успех техники полимерной инфильтрации через 6 месяцев по оценке спектрофотометрии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUDHF-2-Icon

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться