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Evaluación del rendimiento estético de la técnica de infiltración de resina en lesiones del esmalte

1 de junio de 2022 actualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Evaluación del rendimiento estético de la técnica de infiltración de resina en lesiones de esmalte hipomineralizadas y desmineralizadas

El propósito de este estudio es evaluar el desempeño estético de la técnica de infiltración de resina en lesiones de esmalte superficial hipomineralizadas y desmineralizadas de dientes anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dientes que cumplan con los criterios de inclusión se limpiarán de restos y se tomarán fotografías clínicas intraorales de las lesiones antes y después del tratamiento. La técnica de infiltración de resina se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante bajo aislamiento con dique de goma. Las fotos intraorales se tomarán directamente después de la infiltración (1 día), y 1 semana y 6 meses después.

El sistema de la Comisión Internacional de l'Eclairage (CIE) que implica 3 parámetros de color: luminosidad (L), cromaticidad rojo/verde (a) y cromaticidad amarillo/azul (b), se utilizará para evaluar el alcance y la durabilidad de Cambios de color y luminosidad entre las áreas lesionadas y sanas del esmalte antes y después de la infiltración de resina. El grado de asimilación y la duración del efecto se evaluarán comparando los datos CIE L*a*b recopilados antes de la infiltración (línea base), directamente después de la infiltración (1 día) y 1 semana y 6 meses después.

Las evaluaciones de color se estandarizaron utilizando un espectrofotómetro (SpectroShade, Italia). Las áreas de lesión se medirán para cada punto de tiempo usando un juego de herramientas de análisis de imágenes (ImageJ, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, Maryland).

Para los análisis estadísticos se utilizará el análisis multifactorial de varianza con medidas repetidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y padres de pacientes que acepten participar y firmen el consentimiento informado.
  • Al menos un diente anterior no cavitado con una decoloración superficial del esmalte debido a desmineralización o hipomineralización
  • Dientes anteriores totalmente erupcionados con ápices cerrados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y padres de pacientes que acepten participar.
  • Dientes sin lesiones activas de caries cavitadas, tratamiento de conducto radicular o restauraciones
  • Dientes con lesiones código ICDAS 3 (ruptura localizada del esmalte por caries sin dentina visible)
  • Dientes que tienen un procedimiento estético previo (ej. blanqueamiento)
  • Pacientes que no están en cooperación con el procedimiento.
  • Dientes totalmente erupcionados con ápices abiertos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infiltrado de resina
Este es un estudio de un solo brazo. A todos los pacientes se les realizará la técnica de infiltración con resina.
Una resina que se utiliza para el tratamiento microinvasivo de caries no cavitadas con restricción de esmalte o superficies de esmalte lisas hipo/desmineralizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito estético de la técnica de infiltración de resina después de 6 meses evaluado por espectrofotometría
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUDHF-2-Icon

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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